Cliniques Universitaires Saint-Luc
Centro verificato
Woluwe-Saint-Lambert, Belgio
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il cancro del colon-retto è una malattia che colpisce l'intestino crasso e può diffondersi ad altre parti del corpo. In alcuni casi, questo tipo di cancro presenta una mutazione genetica chiamata BRAF V600E. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa specifica mutazione. L'obiettivo è confrontare l'efficacia e la sicurezza di diversi trattamenti per il cancro del colon-retto metastatico con mutazione BRAF V600E. I trattamenti in studio includono encorafenib e cetuximab, con o senza l'aggiunta di chemioterapia, rispetto alla terapia standard.
I farmaci utilizzati nello studio comprendono encorafenib, un farmaco che agisce su specifiche proteine del cancro, e cetuximab, un anticorpo che si lega a una proteina sulla superficie delle cellule tumorali. La chemioterapia può includere farmaci come irinotecan, fluorouracile, oxaliplatino, calcio folinato e capecitabina. Alcuni pazienti potrebbero ricevere anche bevacizumab, un farmaco che inibisce la crescita dei vasi sanguigni nel tumore. Lo studio prevede di valutare la sicurezza e l'efficacia di questi trattamenti, misurando quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori e la risposta complessiva al trattamento.
Lo studio è suddiviso in diverse fasi. Nella fase iniziale, si valuta la sicurezza dei trattamenti combinati. Successivamente, nella fase 3, si confrontano i risultati dei trattamenti con quelli della terapia standard. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni endovenose o compresse orali, a seconda del trattamento assegnato. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro del colon-retto con mutazione BRAF V600E, migliorando le opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco viene utilizzato per trattare il cancro del colon-retto metastatico con una specifica mutazione genetica chiamata BRAF V600E. Encorafenib agisce bloccando l'attività di una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali.
Questo è un anticorpo monoclonale che si lega a una proteina sulla superficie delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e moltiplicarsi. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il cancro del colon-retto.
Questo è un regime chemioterapico che combina diversi farmaci per trattare il cancro. Include oxaliplatino, leucovorina e fluorouracile. Questi farmaci lavorano insieme per uccidere le cellule tumorali o impedirne la crescita.
Un altro regime chemioterapico utilizzato per trattare il cancro del colon-retto. Comprende irinotecan, leucovorina e fluorouracile. Questi farmaci aiutano a fermare la crescita delle cellule tumorali.
Questo è un anticorpo monoclonale che inibisce la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore, rallentando così la crescita del cancro. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per il cancro del colon-retto.
Encorafenib è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente nel trattamento del cancro colorettale metastatico con mutazione BRAF V600E. Attualmente è in fase di studio clinico di fase 3 per valutare la sua efficacia e sicurezza in combinazione con cetuximab, con o senza chemioterapia. Encorafenib agisce inibendo la proteina BRAF mutata, bloccando così la crescita delle cellule tumorali. È classificato come inibitore della chinasi.
Cetuximab è un anticorpo monoclonale somministrato per via endovenosa, utilizzato nel trattamento del cancro colorettale metastatico. È in fase di studio clinico di fase 3 in combinazione con encorafenib, con o senza chemioterapia. Cetuximab si lega al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) sulla superficie delle cellule tumorali, inibendo la loro crescita e proliferazione. Appartiene alla classe degli anticorpi monoclonali anti-EGFR.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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