Lo studio riguarda il cancro al seno di tipo triplo negativo e positivo al recettore degli androgeni. Questo tipo di cancro può essere localmente ricorrente, il che significa che non può essere rimosso chirurgicamente, o metastatico, cioè si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in studio utilizza due farmaci: darolutamide e capecitabina. Darolutamide è un farmaco che agisce bloccando gli effetti degli androgeni, ormoni che possono stimolare la crescita di alcuni tipi di cellule tumorali. Capecitabina è un farmaco che si trasforma in un agente chemioterapico attivo nel corpo, aiutando a fermare la crescita delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare l’attività antitumorale di darolutamide o capecitabina nei pazienti con questo tipo di cancro al seno avanzato o metastatico. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà darolutamide e l’altro capecitabina. La risposta al trattamento sarà valutata dopo 16 settimane per vedere se il tumore si è ridotto, è rimasto stabile o è progredito. Lo studio mira a determinare quale dei due trattamenti offre un maggiore beneficio clinico ai pazienti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di tre mesi. Saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a capire meglio l’efficacia di questi farmaci nel trattamento del cancro al seno triplo negativo e positivo al recettore degli androgeni.