L’infezione cronica da epatite delta è una malattia del fegato causata dal virus dell’epatite delta che può portare a gravi complicazioni epatiche nel tempo. Questo studio valuterà l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato brelovitug (nome in codice BJT-778) confrontandolo con un trattamento ritardato. I partecipanti riceveranno anche farmaci antivirali standard come tenofovir disoproxil fumarato, tenofovir alafenamide fumarato o entecavir per controllare l’infezione.
Lo scopo dello studio è determinare se brelovitug possa ridurre efficacemente la quantità di virus nel sangue e normalizzare i livelli di ALT, un enzima epatico che indica l’infiammazione del fegato quando è elevato. Durante lo studio, verranno eseguiti regolari esami del sangue per misurare la quantità di RNA del virus dell’epatite delta e i livelli di ALT. I ricercatori monitoreranno anche la rigidità del fegato utilizzando un esame non invasivo chiamato elastografia transitoria, che aiuta a valutare la salute del tessuto epatico.
Lo studio seguirà i partecipanti per diverse settimane, con valutazioni programmate a 24, 48 e 96 settimane per osservare gli effetti del trattamento nel tempo. I ricercatori registreranno attentamente tutti gli effetti collaterali e monitoreranno la sicurezza del farmaco. Per i partecipanti con cirrosi, una condizione in cui il tessuto epatico sano viene sostituito da tessuto cicatriziale, verranno utilizzati punteggi speciali chiamati punteggio CTP e punteggio MELD per valutare la funzione epatica e monitorare eventuali cambiamenti nella condizione.
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