Lo studio clinico si concentra sull’infezione da HIV-1, un tipo di virus che attacca il sistema immunitario. L’obiettivo รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento che combina due farmaci: Bictegravir e Lenacapavir. Questi farmaci sono somministrati in compresse rivestite e sono progettati per aiutare a mantenere sotto controllo il virus nelle persone che sono giร in trattamento con regimi complessi e stabili.
Il trattamento in studio prevede l’uso di compresse di Bictegravir e Lenacapavir, che saranno confrontate con le terapie attualmente in uso dai partecipanti. Lo studio รจ suddiviso in due fasi: nella prima fase, i partecipanti saranno monitorati per 24 settimane, mentre nella seconda fase, il monitoraggio durerร 48 settimane. Durante queste fasi, verrร valutato se il virus rimane sotto controllo e se ci sono effetti collaterali significativi.
Lo scopo principale รจ verificare se il passaggio al nuovo trattamento รจ efficace quanto continuare con il regime attuale. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare i livelli del virus nel sangue e per valutare eventuali cambiamenti nel numero di cellule immunitarie. Lo studio include anche un gruppo di controllo che continuerร con il trattamento attuale per confrontare i risultati. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per aiutare a valutare l’efficacia del nuovo trattamento.











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