Dal momento in cui entri nello studio, vieni assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Questo significa che il trattamento ricevuto viene scelto per caso e non in modo deciso in anticipo.

Lo studio è doppio cieco, cioè né tu né il personale che valuta i risultati sapete se ricevi il medicinale attivo o il placebo. Il placebo è una compressa che ha lo stesso aspetto del medicinale ma non contiene il principio attivo.

Ricevi BI 764198 oppure il placebo corrispondente sotto forma di compressa rivestita da assumere per bocca. La dose indicata è 00 mg.

La durata dell’assunzione del trattamento è fino a 20 settimane.

Durante lo studio vengono raccolti dati per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia del trattamento.

Viene misurato il rapporto tra proteine e creatinina nelle urine raccolte nelle 24 ore (UPCR, cioè il rapporto tra la quantità di proteine e di creatinina nelle urine). Questo valore viene confrontato tra l’inizio dello studio e la settimana 20.

Viene anche valutata la funzione dei reni tramite la variazione della eGFR (una stima di quanto bene i reni filtrano il sangue), misurata con la cistatina c, dall’inizio dello studio alla settimana 20.

Alla settimana 20 viene esaminato se il valore di UPCR è cambiato rispetto all’inizio dello studio.

Viene verificato se la riduzione dell’UPCR è di almeno 25% oppure di almeno 40% rispetto al valore iniziale.

Viene valutata anche la variazione assoluta della eGFR rispetto all’inizio dello studio.