#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Studio su BGB-A425, LBL-007 e Tislelizumab in Tumori Solidi Avanzati

2 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori avanzati, tra cui il cancro a cellule squamose della testa e del collo, il cancro del polmone non a piccole cellule e il carcinoma a cellule renali. Questi tumori sono stati scelti per valutare l’efficacia di nuovi trattamenti. I farmaci in esame sono BGB-A425, LBL-007 e Tislelizumab, che verranno somministrati in combinazione. BGB-A425 e LBL-007 sono farmaci sperimentali, mentre Tislelizumab รจ giร  noto per il suo utilizzo in oncologia. Tutti i farmaci saranno somministrati tramite infusione endovenosa, un metodo che permette di introdurre il farmaco direttamente nel sangue.

Lo scopo principale dello studio รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร  di queste combinazioni di farmaci nei pazienti con tumori solidi avanzati. Inizialmente, verranno testate diverse dosi per determinare la dose massima tollerata. Successivamente, lo studio si concentrerร  sull’attivitร  antitumorale delle combinazioni di farmaci, osservando come i tumori rispondono al trattamento. Durante lo studio, alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio si svolgerร  in piรน fasi. Nella prima fase, verranno testate le dosi per garantire che siano sicure. Nella seconda fase, verrร  valutata l’efficacia del trattamento. I partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare come i loro tumori rispondono al trattamento. L’obiettivo finale รจ trovare la combinazione di farmaci piรน efficace e sicura per trattare questi tipi di tumori avanzati.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia con la conferma della diagnosi di un tumore solido avanzato, come il cancro a cellule squamose della testa e del collo, il carcinoma polmonare non a piccole cellule o il carcinoma a cellule renali.

รˆ necessario avere una funzione degli organi adeguata e uno stato di salute generale accettabile secondo i criteri ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) con un punteggio di 0 o 1.

2 fase 1: aumento della dose

In questa fase, l’obiettivo รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร  del farmaco BGB-A425 in combinazione con tislelizumab.

I farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

La dose viene gradualmente aumentata per determinare la dose massima tollerata (MTD) o la dose massima somministrata (MAD).

3 fase 2: introduzione alla sicurezza

Questa fase valuta la sicurezza e la tollerabilitร  delle combinazioni di BGB-A425 e LBL-007 con tislelizumab.

L’obiettivo รจ determinare la dose raccomandata per l’espansione della fase 2 (RP2D).

4 fase 2: espansione della dose

In questa fase, l’attivitร  antitumorale delle combinazioni di farmaci viene valutata in base al tasso di risposta obiettiva (ORR).

La sicurezza e la tollerabilitร  continuano ad essere monitorate attraverso esami fisici, elettrocardiogrammi (ECG) e valutazioni di laboratorio.

5 monitoraggio e valutazione

Durante tutto lo studio, vengono monitorati gli eventi avversi (AE) e gli eventi avversi gravi (SAE) per valutare la sicurezza dei trattamenti.

Vengono effettuate valutazioni dell’efficacia, inclusi il tasso di controllo della malattia (DCR) e la durata della risposta (DOR).

Who Can Join the Study?

  • Il paziente deve avere un Performance Status ECOG pari o inferiore a 1. Questo รจ un modo per valutare quanto bene una persona รจ in grado di svolgere le attivitร  quotidiane.
  • Il paziente deve avere una funzione degli organi adeguata, il che significa che gli organi principali come cuore, fegato e reni devono funzionare bene.
  • Per la Fase 1 e la Fase 2 di introduzione alla sicurezza: il paziente deve avere tumori solidi avanzati, metastatici o non operabili, confermati tramite esami di laboratorio, e deve aver giร  ricevuto terapie standard o non avere altre opzioni di trattamento disponibili o tollerabili.
  • Per la Fase 2 di espansione della dose: il paziente deve avere uno dei seguenti tumori solidi confermati tramite esami di laboratorio:
    • Per i partecipanti con cancro a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) nei gruppi 1, 4 e 6: il tumore deve essere ricorrente o metastatico e non trattabile con terapie locali come chirurgia o radioterapia.
    • Per i partecipanti con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) nei gruppi 2, 5 e 7: il tumore deve essere localmente ricorrente o in stadio avanzato (IIIB, IIIC o IV).
    • Per i partecipanti con carcinoma a cellule renali (RCC) nel gruppo 3: il tumore deve essere avanzato, non operabile o metastatico, con una specifica tipologia di cellule chiamata “a cellule chiare”.
  • Il paziente deve avere almeno 18 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone con cancro a cellule squamose della testa e del collo. Questo รจ un tipo di tumore che si sviluppa nelle cellule squamose, che sono cellule piatte che si trovano sulla superficie della pelle e in alcuni organi.
  • Non possono partecipare persone con cancro del polmone non a piccole cellule. Questo รจ un tipo comune di tumore al polmone che cresce e si diffonde piรน lentamente rispetto ad altri tipi di tumore al polmone.
  • Non possono partecipare persone con carcinoma a cellule renali. Questo รจ un tipo di tumore che inizia nei reni.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.
  • Non possono partecipare persone che non soddisfano i criteri di sicurezza e tollerabilitร  richiesti dallo studio.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centrum Onkologii Im. Prof. Franciszka Lukaszczyka W Bydgoszczy Bromberga Polonia
Iynejtwi Cjwgj Parigi Francia
Cdapqs Fovfwibh Byuagyjz Caen Francia
Iemkwstb Ghhhreq Rkpdjf Villejuif Francia
Iigngvcf Bzemjnud Bordeaux Francia
Fetwmvlkvf Iztwl Ivgkavjb Nxhjfmjjx Drh Tdecvu Milano Italia
S Oirged Pmgsqbigfy Houadrti Bologna Italia
Ifpsq Igxrplun Cnwzeept Cudzmg Osbgrtonxj dkkquxfdblcsentttv Candiolo Italia
Hmxnpxnpw Rcknzuww Hsqmftpb Rozzano Italia
Nnbwpibk Islnjntk Ohtbaeocj Ib Myihe Stwaulswtsrhwmqjfx Phwagejsr Imyncifq Bgtogovk Varsavia Polonia
Hkrzucsw Utelkhorjebz Vxxy D Hgfrjl Barcellona Spagna
Hrzjyzlq Cyqrknc Sft Clmghr Madrid Spagna
Uofbvehwpy Hpvgzcrp Veyibg Dhm Rtzvc Szon Siviglia Spagna
Hgfxfkex Uumdccopxslxi Hw Szatrgtqtsk Madrid Spagna
Isrjkeei Chudwp Dsmrtfaxpzukjjorz Badalona Spagna
Ifcnpkix Cuphuw Dewewtyyopjguyjhc L'hospitalet De Llobregat Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
18.07.2023
Italia Italia
Non reclutando
25.07.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
03.11.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
04.07.2023

Trial locations

Farmaci indagati:

BGB-A425 รจ un farmaco sperimentale studiato per la sua sicurezza e tollerabilitร  nei pazienti con tumori solidi avanzati. Viene testato in combinazione con altri farmaci per determinare la dose massima tollerata e la dose raccomandata per ulteriori studi.

LBL-007 รจ un altro farmaco sperimentale coinvolto nello studio. Viene valutato per la sua sicurezza e tollerabilitร  quando usato insieme ad altri farmaci nei pazienti con tumori solidi avanzati. L’obiettivo รจ trovare la dose ottimale per il trattamento.

Tislelizumab รจ un farmaco utilizzato in combinazione con BGB-A425 e LBL-007. รˆ studiato per la sua attivitร  antitumorale nei pazienti con tumori solidi avanzati. Lo scopo รจ valutare la risposta del tumore al trattamento con queste combinazioni di farmaci.

Malattie indagate:

Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo โ€“ รˆ un tipo di cancro che si sviluppa nelle cellule squamose che rivestono la superficie della testa e del collo, inclusi la bocca, la gola e il naso. Questo tipo di cancro puรฒ iniziare come una lesione o un’ulcera che non guarisce e puรฒ crescere rapidamente. Puรฒ causare sintomi come dolore, difficoltร  a deglutire, e cambiamenti nella voce. La progressione della malattia puรฒ portare a un coinvolgimento piรน ampio dei tessuti circostanti e, in alcuni casi, a metastasi in altre parti del corpo.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule โ€“ รˆ il tipo piรน comune di cancro ai polmoni, rappresentando circa l’85% dei casi. Si sviluppa lentamente rispetto al carcinoma polmonare a piccole cellule e puรฒ iniziare in diverse parti del polmone. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, e perdita di peso. La malattia puรฒ progredire con la crescita del tumore e la diffusione ai linfonodi e ad altri organi.

Carcinoma a cellule renali โ€“ รˆ un tipo di cancro che inizia nei tubuli renali, che sono responsabili della filtrazione del sangue e della produzione di urina. Spesso non presenta sintomi nelle fasi iniziali, ma puรฒ manifestarsi con sangue nelle urine, dolore al fianco, e una massa palpabile nell’addome. La malattia puรฒ progredire con la crescita del tumore e la diffusione ad altri organi, come i polmoni e le ossa.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 09:44

Trial ID:
2022-500694-14-00
Protocol code:
BGB-900-102
NCT ID:
NCT03744468
Trial Phase:
Fase I e Fase II (Integrate) – Prima somministrazione sull’uomo

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Farmaci indagati:
    Italia