Lo studio clinico si concentra sulla Trombocitopenia Immune (ITP), una condizione in cui il sistema immunitario attacca e distrugge le piastrine nel sangue, portando a un basso numero di piastrine e aumentando il rischio di sanguinamento. Questo studio mira a confrontare l’efficacia di due trattamenti di seconda linea per adulti con ITP che non hanno risposto adeguatamente a un breve ciclo di corticosteroidi. I trattamenti in esame sono Rituximab, un farmaco somministrato tramite infusione, e Avatrombopag, un farmaco in compresse rivestite da assumere per via orale.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare quale dei due trattamenti sia piรน efficace nel migliorare il conteggio delle piastrine nei pazienti con ITP. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nel conteggio delle piastrine e altri aspetti della loro salute. Durante lo studio, i pazienti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la risposta al trattamento e la loro qualitร di vita.
Lo studio prevede di monitorare i partecipanti per un periodo che puรฒ estendersi fino a 78 settimane, con valutazioni periodiche per misurare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti. I risultati attesi includono un miglioramento duraturo del conteggio delle piastrine e una valutazione della qualitร della vita dei pazienti. Lo studio si propone di fornire informazioni utili per determinare il trattamento piรน efficace per i pazienti con ITP che non rispondono ai trattamenti iniziali con corticosteroidi.
Norvegia 