Akershus University Hospital
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Loerenskog, Norvegia
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Lo studio clinico si concentra sulla Trombocitopenia Immune (ITP), una condizione in cui il sistema immunitario attacca e distrugge le piastrine nel sangue, portando a un basso numero di piastrine e aumentando il rischio di sanguinamento. Questo studio mira a confrontare l'efficacia di due trattamenti di seconda linea per adulti con ITP che non hanno risposto adeguatamente a un breve ciclo di corticosteroidi. I trattamenti in esame sono rituximab, un farmaco somministrato tramite infusione, e avatrombopag, un farmaco in compresse rivestite da assumere per via orale.
Lo scopo principale dello studio è valutare quale dei due trattamenti sia più efficace nel migliorare il conteggio delle piastrine nei pazienti con ITP. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nel conteggio delle piastrine e altri aspetti della loro salute. Durante lo studio, i pazienti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la risposta al trattamento e la loro qualità di vita.
Lo studio prevede di monitorare i partecipanti per un periodo che può estendersi fino a 78 settimane, con valutazioni periodiche per misurare l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti. I risultati attesi includono un miglioramento duraturo del conteggio delle piastrine e una valutazione della qualità della vita dei pazienti. Lo studio si propone di fornire informazioni utili per determinare il trattamento più efficace per i pazienti con ITP che non rispondono ai trattamenti iniziali con corticosteroidi.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco che viene utilizzato per stimolare la produzione di piastrine nel sangue. È somministrato per via orale e viene utilizzato nei pazienti con trombocitopenia immune (ITP) che non hanno risposto adeguatamente a un breve ciclo di corticosteroidi. Il suo ruolo nel trial è quello di aumentare il numero di piastrine per ridurre il rischio di sanguinamento.
è un farmaco che agisce sul sistema immunitario. Viene utilizzato per trattare diverse condizioni autoimmuni, tra cui la trombocitopenia immune (ITP). Funziona riducendo l'attività delle cellule del sistema immunitario che attaccano le piastrine. Nel trial, viene confrontato con avatrombopag per valutare quale dei due trattamenti sia più efficace nei pazienti che non hanno risposto ai corticosteroidi.
È un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente per trattare la Trombocitopenia Immune (ITP) nei pazienti adulti che non rispondono adeguatamente ai corticosteroidi. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutarne l'efficacia rispetto ad altri trattamenti. Avatrombopag agisce stimolando la produzione di piastrine nel midollo osseo, aumentando così il numero di piastrine nel sangue. Appartiene alla classe dei farmaci noti come agonisti del recettore della trombopoietina (TPO-RA).
È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato per trattare la Trombocitopenia Immune (ITP) e altre condizioni autoimmuni. È ampiamente documentato nella letteratura medica e viene utilizzato quando i pazienti non rispondono ai corticosteroidi. Rituximab agisce legandosi a una proteina specifica sulle cellule B, riducendo la loro attività e contribuendo a diminuire la distruzione delle piastrine. È classificato come un anticorpo monoclonale.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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