Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata funzione ritardata del trapianto, che può verificarsi nei pazienti che ricevono un trapianto di rene da un donatore deceduto. Questa condizione può influenzare il funzionamento del nuovo rene subito dopo il trapianto. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ARGX-117, somministrato come concentrato per soluzione per infusione. Il farmaco sarà confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia nel migliorare la funzione del trapianto.

Lo scopo principale dello studio è verificare se ARGX-117 può migliorare la funzione del rene trapiantato nei pazienti a rischio di funzione ritardata. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o il placebo e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali miglioramenti nella funzione del trapianto. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Saranno monitorati parametri come la funzione renale e la necessità di dialisi. Lo studio mira a raccogliere dati su come ARGX-117 possa influenzare la salute dei pazienti nel tempo, con l’obiettivo di migliorare le opzioni di trattamento per coloro che ricevono un trapianto di rene da donatore deceduto.