Questo studio clinico si concentra su tre tipi di tumori solidi avanzati: il melanoma, il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) e il cancro cervicale. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una terapia chiamata Adoptive Cell Therapy (ACT) che utilizza linfociti infiltranti il tumore (TIL) in combinazione con un analogo dell’interleuchina-2 (IL-2) chiamato ANV419, rispetto all’uso di alte dosi di IL-2. L’IL-2 è una proteina che aiuta a stimolare il sistema immunitario.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con TIL seguito da una delle due terapie: ANV419 o alte dosi di IL-2. Lo scopo è determinare se ANV419 può ridurre gli effetti collaterali gravi associati all’uso dell’interleuchina e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta del tumore al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.
Oltre a ANV419, lo studio utilizza anche altri farmaci come Fludarabina, Ciclofosfamide e Aldesleukin, che sono somministrati per via endovenosa o tramite infusione. Questi farmaci sono utilizzati per preparare il corpo al trattamento con TIL e per supportare il sistema immunitario durante la terapia. Lo studio mira a migliorare i risultati per i pazienti con questi tipi di cancro avanzato, offrendo un approccio più tollerabile e potenzialmente più efficace rispetto alle terapie tradizionali. Un placebo potrebbe essere utilizzato in alcune parti dello studio per confrontare i risultati.

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