Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio su amivantamab, futibatinib e atezolizumab per pazienti con tumori solidi avanzati

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, una condizione in cui le cellule tumorali si sono diffuse e non possono essere rimosse chirurgicamente. L'obiettivo principale è valutare l'attività antitumorale di terapie mirate in piccoli gruppi di pazienti selezionati in base a caratteristiche molecolari specifiche dei loro tumori. Questo approccio mira a migliorare la medicina personalizzata per i pazienti oncologici.

Nel corso dello studio, verranno utilizzati diversi trattamenti, tra cui amivantamab (nome in codice JNJ-61186372), somministrato come soluzione per infusione, futibatinib, disponibile in compresse rivestite, e atezolizumab (commercialmente noto come Tecentriq), anch'esso somministrato come soluzione per infusione. Questi farmaci sono progettati per colpire specifiche alterazioni molecolari nei tumori dei partecipanti.

I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti in base al profilo molecolare del loro tumore. Lo studio è di tipo "aperto", il che significa che sia i medici che i partecipanti sapranno quale trattamento viene somministrato. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. L'obiettivo è identificare segnali di efficacia dei trattamenti in queste popolazioni selezionate, contribuendo a sviluppare terapie più mirate per il futuro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di amivantamab tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è una soluzione per infusione e viene somministrato in un ambiente clinico.

    La frequenza e la durata della somministrazione saranno determinate dal personale medico in base alla risposta individuale al trattamento.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di futibatinib

    Dopo l'inizio del trattamento con amivantamab, viene introdotto futibatinib, un farmaco in compresse rivestite con film da assumere per via orale.

    La dose e la frequenza di assunzione di futibatinib saranno stabilite dal medico curante, tenendo conto delle condizioni specifiche del paziente.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione di atezolizumab

    Successivamente, viene somministrato atezolizumab, noto anche come Tecentriq, tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è una soluzione per infusione e viene somministrato in un ambiente clinico.

    La dose standard è di 1.200 mg, ma la frequenza e la durata del trattamento saranno adattate in base alla risposta del paziente.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e valutazione

    Durante tutto il periodo del trattamento, il paziente sarà sottoposto a monitoraggio regolare per valutare l'efficacia dei farmaci e la presenza di eventuali effetti collaterali.

    Le valutazioni includeranno esami del sangue, scansioni di imaging e altre procedure diagnostiche necessarie per monitorare la progressione della malattia.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trattamento

    Al termine del periodo di trattamento, il paziente sarà sottoposto a una valutazione finale per determinare l'efficacia complessiva della terapia.

    I risultati del trattamento saranno discussi con il paziente per pianificare eventuali passi successivi o ulteriori trattamenti, se necessario.

Chi può partecipare allo studio?

13 criteri

  • I partecipanti devono avere un tumore solido avanzato che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Devono aver già ricevuto trattamenti standard per il cancro, ma questi non hanno funzionato o non ci sono altri trattamenti approvati disponibili.
  • Devono essere in grado di comprendere e firmare un documento di consenso informato.
  • Devono avere una funzione renale e epatica adeguata. Questo significa che i livelli di alcune sostanze nel sangue, come la creatinina e la bilirubina, devono essere entro certi limiti.
  • Se stanno ricevendo farmaci per prevenire la coagulazione del sangue, devono essere su una dose stabile.
  • Le donne in età fertile devono accettare di non avere rapporti sessuali o di usare metodi contraccettivi e di non donare ovuli.
  • Gli uomini devono accettare di non avere rapporti sessuali o di usare misure contraccettive e di non donare sperma.
  • Devono avere uno stato di salute generale buono o molto buono, misurato con un sistema chiamato ECOG.
  • Devono avere almeno 18 anni.
  • Devono avere una malattia misurabile secondo criteri specifici chiamati RECIST 1.1.
  • Devono avere abbastanza tessuto tumorale per l'analisi molecolare. Questo può richiedere una biopsia, che è un prelievo di tessuto dal tumore.
  • Devono avere una funzione ematologica adeguata, il che significa che i livelli di alcune cellule del sangue devono essere entro certi limiti.
  • Devono essere disposti a partecipare a uno studio clinico con una terapia abbinata al profilo molecolare del loro tumore.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno un tumore solido avanzato. Un tumore solido è una massa di cellule anormali che si forma in un organo o tessuto.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età accettate sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili possono includere persone con difficoltà a prendere decisioni autonome o che necessitano di protezione speciale.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Trametinib

    Questo farmaco viene utilizzato per trattare alcuni tipi di tumori solidi avanzati. Agisce bloccando alcune proteine che promuovono la crescita delle cellule tumorali, rallentando o fermando la progressione del tumore.

  • Dabrafenib

    Utilizzato in combinazione con altri farmaci, questo medicinale è impiegato per trattare tumori con specifiche mutazioni genetiche. Funziona inibendo una proteina che aiuta le cellule tumorali a crescere.

  • Palbociclib

    Questo farmaco è usato per trattare alcuni tipi di cancro al seno. Agisce bloccando le proteine che sono necessarie per la crescita e la divisione delle cellule tumorali.

  • Ribociclib

    Simile al palbociclib, questo medicinale è utilizzato per trattare il cancro al seno. Funziona inibendo le proteine che permettono alle cellule tumorali di crescere e dividersi.

  • Alpelisib

    Questo farmaco è usato per trattare il cancro al seno con specifiche mutazioni genetiche. Agisce bloccando una via di segnalazione che le cellule tumorali usano per crescere.

  • Entrectinib

    Utilizzato per trattare tumori solidi con specifiche alterazioni genetiche, questo farmaco agisce bloccando le proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere e diffondersi.

Che cosa si sa già del trattamento

Nome commerciale del farmaco – Questo farmaco viene somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è in fase di sperimentazione clinica di fase II per il trattamento di tumori solidi avanzati. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di popolazioni selezionate con tumori avanzati. Il meccanismo d'azione coinvolge l'inibizione di specifiche vie molecolari che promuovono la crescita tumorale. Appartiene alla classe farmacologica degli agenti antitumorali mirati.

Malattie studiate

Tumore solido avanzato – I tumori solidi avanzati sono un gruppo di neoplasie che si sviluppano in organi o tessuti solidi, come il fegato, i polmoni o il pancreas, e che hanno progredito oltre lo stadio iniziale. Questi tumori possono crescere localmente o diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. La progressione della malattia può variare a seconda del tipo di tumore e della sua localizzazione, ma generalmente comporta un aumento delle dimensioni del tumore e la possibile invasione di strutture vicine. I sintomi possono includere dolore, perdita di peso, affaticamento e altri segni specifici a seconda dell'organo colpito. La diagnosi di tumore solido avanzato spesso richiede esami di imaging e biopsie per determinare l'estensione della malattia.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2024-514238-19-00Codice del protocolloVHIO17002Partecipanti previsti249 personePromotoreVall D Hebron Institute Of Oncology

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.