Hospital Universitario Quironsalud Madrid
Centro verificato
Pozuelo de Alarcón, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori avanzati o metastatici che esprimono EGFR. Questi tipi di tumori possono includere il cancro ai polmoni, allo stomaco, al fegato e al pancreas. Il trattamento in esame combina due farmaci: AFM24 e atezolizumab. AFM24 è una soluzione per iniezione o infusione, mentre atezolizumab è una soluzione per infusione. Entrambi i farmaci vengono somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di questa combinazione di farmaci nei pazienti con i tumori sopra menzionati. Nella prima fase dello studio, si cercherà di determinare la dose massima tollerata di AFM24 in combinazione con atezolizumab. Nella seconda fase, si valuterà l'attività antitumorale della combinazione. I partecipanti riceveranno i farmaci e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come i tumori rispondono al trattamento.
Lo studio è aperto e multicentrico, il che significa che non ci sono gruppi di controllo con placebo e che si svolge in più centri di ricerca. I pazienti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la risposta al trattamento e la sua tollerabilità. L'obiettivo è trovare un trattamento efficace per i tumori che esprimono EGFR e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da queste malattie avanzate.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento di alcuni tipi di cancro avanzato o metastatico che esprimono il recettore EGFR. Questo farmaco è in fase di valutazione per la sua sicurezza, tollerabilità e efficacia quando utilizzato in combinazione con un altro farmaco, atezolizumab. L'obiettivo è determinare la dose massima tollerata e valutare l'attività antitumorale.
è un farmaco immunoterapico già utilizzato per trattare diversi tipi di cancro. Funziona aiutando il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene combinato con AFM24 per valutare se l'associazione dei due farmaci possa migliorare l'efficacia del trattamento nei pazienti con tumori che esprimono EGFR.
AFM24 è un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento di tumori avanzati o metastatici che esprimono il recettore EGFR. Questo farmaco è in fase di studio per valutarne la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia in combinazione con atezolizumab. AFM24 agisce legandosi al recettore EGFR sulle cellule tumorali, inibendo la crescita e la proliferazione delle cellule cancerose. Appartiene alla classe dei farmaci noti come anticorpi monoclonali.
Atezolizumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro, incluso il carcinoma polmonare e il carcinoma uroteliale. È approvato per l'uso in diverse indicazioni oncologiche e agisce bloccando la proteina PD-L1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Atezolizumab è classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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