Lo studio riguarda il cancro al seno metastatico, una forma di cancro che si è diffusa oltre il seno. Si concentra su donne che hanno già ricevuto trattamenti precedenti per il cancro al seno che è positivo al recettore ormonale (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Il trattamento in esame utilizza due farmaci: abemaciclib, noto anche come Verzenios, e tamoxifene citrato. Abemaciclib è un farmaco che agisce bloccando alcune proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere, mentre tamoxifene è un farmaco che interferisce con l’attività degli estrogeni, ormoni che possono stimolare la crescita di alcuni tipi di cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di abemaciclib in combinazione con tamoxifene o da solo. Le partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorate per vedere come il cancro risponde e per valutare eventuali effetti collaterali. Il trattamento viene somministrato per via orale, sotto forma di compresse rivestite con film. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.

Le partecipanti saranno seguite per un periodo di tempo per osservare la sopravvivenza libera da progressione, che è il tempo durante il quale il cancro non peggiora. Sarà anche valutata la percentuale di risposta obiettiva, che misura quante partecipanti mostrano una riduzione del tumore. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento del cancro al seno metastatico HR+ e HER2-.