Studio su [68Ga]Ga-FAPI-46 per migliorare la diagnosi nel cancro gastroesofageo e pancreatico

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su due tipi di tumori: il cancro pancreatico e il cancro gastroesofageo, che include il cancro dell’esofago, della giunzione gastroesofagea e dello stomaco. L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia di un nuovo metodo di imaging per migliorare la diagnosi e la pianificazione preoperatoria di questi tumori. Questo metodo utilizza un tracciante chiamato 68Ga-FAPI-46 in combinazione con una tecnica di imaging avanzata chiamata PET/CT (tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata) per ottenere immagini dettagliate del corpo.

Il tracciante 68Ga-FAPI-46 viene somministrato tramite iniezione e aiuta a evidenziare le aree sospette di tumore nel corpo. Questo studio confronta la sensibilitร  diagnostica di questo nuovo metodo con le tecniche di imaging standard attualmente utilizzate, come la CT (tomografia computerizzata), la MRI (risonanza magnetica) e il 18F-FDG PET/CT. L’obiettivo รจ determinare se il nuovo metodo puรฒ fornire immagini piรน chiare e dettagliate, migliorando cosรฌ la diagnosi e il trattamento dei pazienti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il tracciante 68Ga-FAPI-46 e verranno sottoposti a scansioni PET/CT per valutare la presenza e l’estensione del tumore. I risultati ottenuti verranno confrontati con quelli delle tecniche di imaging standard per determinare l’efficacia del nuovo metodo. Lo studio mira a migliorare la gestione dei pazienti con cancro pancreatico e gastroesofageo, fornendo informazioni piรน precise per il trattamento chirurgico e altre terapie.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e fornisce il consenso informato.

Il paziente deve essere in grado di leggere e comprendere le informazioni fornite in danese.

2 somministrazione del tracciante

Il tracciante [68Ga]Ga-FAPI-46 viene somministrato tramite iniezione endovenosa.

La somministrazione avviene in forma di soluzione iniettabile.

3 scansione PET/CT

Dopo 30 minuti dall’iniezione del tracciante, viene eseguita una scansione PET/CT del corpo intero.

La scansione serve a valutare la sensibilitร  diagnostica del tracciante rispetto alle immagini standard.

4 valutazione secondaria

Dopo 60 minuti dall’iniezione, viene effettuata un’ulteriore valutazione della sensibilitร  delle lesioni sospette.

Vengono analizzati anche l’accuratezza, la specificitร  e i valori predittivi del tracciante.

5 analisi dei risultati

I risultati delle scansioni vengono confrontati con le immagini standard per determinare eventuali cambiamenti nella gestione del paziente.

Viene descritta l’assunzione del tracciante da parte delle lesioni sospette.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un uomo o una donna di etร  pari o superiore a 18 anni.
  • Per il gruppo A: avere un sospetto di cancro al pancreas basato su esami di imaging standard.
  • Per il gruppo A: aver effettuato una TC (tomografia computerizzata), RM (risonanza magnetica) o PET/CT con [18F]FDG senza segni iniziali di metastasi a distanza. La PET/CT รจ un tipo di esame che combina immagini del corpo per vedere come funzionano gli organi e i tessuti.
  • Per il gruppo A: essere considerati idonei per un intervento chirurgico curativo al momento del rinvio.
  • Per il gruppo B: avere un carcinoma (un tipo di tumore) confermato istologicamente nell’esofago inferiore, nella giunzione gastroesofagea (GEJ) o nello stomaco.
  • Per il gruppo B: essere considerati operabili e resecabili al momento del rinvio per il MDT (un team multidisciplinare che valuta il caso).
  • Essere in grado di leggere e comprendere le informazioni per il paziente in danese per dare il consenso informato.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro pancreatico o il cancro gastroesofageo. Questo include il cancro all’esofago, alla giunzione gastroesofagea (GEJ) e allo stomaco.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Rdacjjjpkuywxk Copenaghen Danimarca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando

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Farmaci in studio:

[68Ga]Ga-FAPI-46: Questo รจ un tracciante utilizzato per la tomografia a emissione di positroni (PET) combinata con la tomografia computerizzata (CT) per l’imaging del corpo intero. Il suo scopo รจ migliorare la sensibilitร  diagnostica rispetto alle tecniche di imaging standard nei pazienti con cancro gastroesofageo e cancro pancreatico. Aiuta a identificare e valutare meglio la diffusione del cancro nel corpo, facilitando una pianificazione preoperatoria piรน accurata.

Cancro del pancreas โ€“ รˆ una malattia in cui le cellule del pancreas crescono in modo incontrollato, formando una massa o tumore. Spesso non presenta sintomi nelle fasi iniziali, ma puรฒ causare dolore addominale, perdita di peso e ittero man mano che progredisce. La crescita del tumore puรฒ influenzare il funzionamento del pancreas e degli organi vicini. Puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. La diagnosi avviene spesso in una fase avanzata a causa della mancanza di sintomi precoci.

Cancro gastroesofageo โ€“ Questa malattia colpisce l’esofago, la giunzione gastroesofagea o lo stomaco, con la crescita anomala delle cellule che formano un tumore. I sintomi possono includere difficoltร  a deglutire, dolore toracico, perdita di peso e bruciore di stomaco. La progressione puรฒ portare a un’ostruzione del passaggio del cibo o a sanguinamenti. Il tumore puรฒ invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre parti del corpo. La diagnosi spesso avviene tramite endoscopia e imaging. La malattia puรฒ svilupparsi lentamente e i sintomi possono essere confusi con altre condizioni gastrointestinali.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 11:24

ID della sperimentazione:
2023-503632-41-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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