Il Stage IIB/C-III melanoma è una forma avanzata di cancro della pelle che, dopo la rimozione chirurgica completa del tumore, può ricomparire. Per ridurre il rischio di recidiva, viene somministrata una terapia immunitaria, cioè un farmaco che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. In questo studio vengono confrontati due prodotti: il farmaco già in uso Keytruda, il cui principio attivo è il pembrolizumab, e un nuovo prodotto in fase di sviluppo chiamato AVT32-DRL_PB. Lo scopo dello studio è verificare se il nuovo prodotto si comporta in modo simile al farmaco già approvato.
I partecipanti, dopo aver completato l’intervento chirurgico, ricevono un’infusione endovenosa (cioè una somministrazione di liquido direttamente in una vena) del farmaco assegnato ogni tre settimane, per un totale di circa sei cicli. Durante il periodo di trattamento e nei mesi successivi vengono effettuati controlli regolari, che includono esami del sangue, controlli della pressione e del cuore, e visite mediche per valutare eventuali effetti collaterali. Le informazioni raccolte servono a confrontare la sicurezza, l’efficacia e la risposta immunitaria dei due trattamenti.
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