Lo studio riguarda linfezione da HIV, una malattia che colpisce il sistema immunitario. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia di una terapia antiretrovirale di mantenimento con due farmaci: cabotegravir e lenacapavir. Questi farmaci sono somministrati in forma di iniezione a rilascio prolungato e compresse rivestite. Cabotegravir รจ disponibile come sospensione per iniezione da 600 mg e compresse da 30 mg, mentre lenacapavir รจ disponibile come soluzione per iniezione da 464 mg e compresse da 300 mg. La terapia mira a mantenere il controllo del virus nel corpo per un periodo di 48 settimane.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci in diverse forme: Sunlenca (lenacapavir) sarร somministrato sia come iniezione che come compresse, e Vocabria (cabotegravir) sarร somministrato in modo simile. L’obiettivo principale รจ verificare se la terapia riesce a prevenire il fallimento virologico, cioรจ l’aumento della quantitร di virus nel sangue, durante il periodo di osservazione. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la loro soddisfazione con il trattamento.
Lo studio รจ di tipo “open label”, il che significa che sia i partecipanti che i medici sanno quali farmaci vengono somministrati. Non รจ previsto l’uso di un placebo. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di farmaci puรฒ essere un’opzione efficace per il trattamento a lungo termine dell’infezione da HIV.
Francia