Lo studio clinico si concentra sulla Leucemia Linfatica Cronica non trattata, una forma di cancro che colpisce i globuli bianchi. L’obiettivo è valutare l’efficacia di diversi regimi di trattamento utilizzando ibrutinib e una combinazione di ibrutinib e venetoclax. Ibrutinib è un farmaco che viene somministrato sotto forma di capsule rigide, mentre venetoclax è disponibile in compresse rivestite con film. Entrambi i farmaci sono assunti per via orale.
Lo studio mira a personalizzare i regimi di trattamento per i pazienti, adattando le dosi di ibrutinib in base alla risposta del paziente e agli effetti collaterali. Questo approccio è confrontato con dati storici di trattamenti simili. I pazienti riceveranno uno dei due trattamenti: ibrutinib da solo o in combinazione con venetoclax. Durante lo studio, le dosi possono essere modificate per migliorare la tolleranza e l’efficacia del trattamento.
La durata massima del trattamento con ibrutinib è di 420 giorni, mentre per venetoclax è di 366 giorni. Lo studio non prevede l’uso di un placebo. L’obiettivo principale è determinare la migliore risposta al trattamento valutata dagli investigatori. Questo studio è progettato per migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con Leucemia Linfatica Cronica non trattata, offrendo un approccio più personalizzato e potenzialmente più efficace.

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