Questo studio riguarda bambini di età inferiore ai 24 mesi che devono sottoporsi a un intervento chirurgico non urgente e non cardiaco. Durante l’operazione, i medici utilizzano un farmaco chiamato rocuronium per rilassare temporaneamente i muscoli, il che è necessario per permettere al chirurgo di lavorare in modo sicuro. Dopo l’intervento, è importante invertire questo effetto in modo che i muscoli possano tornare a funzionare normalmente. Per fare questo, viene somministrato un altro farmaco chiamato sugammadex, che agisce come antidoto e aiuta a ripristinare la funzione muscolare. Lo scopo dello studio è determinare la dose corretta di sugammadex necessaria per invertire completamente il blocco muscolare nei bambini molto piccoli, confrontandola con la dose raccomandata per gli adulti.
Durante lo studio, i bambini riceveranno rocuronium all’inizio dell’intervento chirurgico come parte della normale procedura di anestesia. Dopo l’operazione, quando sarà il momento di invertire l’effetto del rilassamento muscolare, verrà somministrato sugammadex in piccole dosi ripetute di 0,2 milligrammi per chilogrammo di peso corporeo. I medici monitoreranno la funzione muscolare utilizzando un dispositivo speciale che misura la risposta dei muscoli del pollice. Questo monitoraggio permette di valutare quando i muscoli hanno recuperato completamente la loro forza. Se necessario, verranno somministrate dosi aggiuntive di sugammadex ogni tre minuti circa fino a quando i muscoli non avranno recuperato completamente la loro funzione normale.
I medici registreranno la quantità totale di sugammadex necessaria per ogni bambino per ottenere il completo recupero della funzione muscolare. Verranno anche osservati altri aspetti importanti come la quantità totale di rocuronium utilizzata durante l’intervento, il tempo trascorso tra l’ultima somministrazione di rocuronium e la prima dose di sugammadex, e se si verificano eventuali effetti indesiderati legati ai farmaci utilizzati. I bambini saranno monitorati fino a 60 minuti dopo l’ultima somministrazione di sugammadex per assicurarsi che la funzione muscolare rimanga stabile e che non si verifichino problemi respiratori o altre complicazioni.
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