Questo studio è volto a valutare la bioequivalenza, ovvero quanto due farmaci con lo stesso principio attivo siano simili nel modo in cui vengono assorbiti dall’organismo, tra il prodotto in esame perampanel e il farmaco di riferimento Fycompa. Lo studio non riguarda una specifica patologia, poiché viene condotto su volontari sani. Il farmaco studiato viene somministrato sotto forma di compresse rivestite per via orale.
La ricerca prevede che i partecipanti assumano una singola dose dei due medicinali in momenti diversi durante lo studio. Il processo segue un disegno cross-over, il che significa che ogni persona riceverà entrambi i trattamenti in un ordine alternato per poter confrontare l’effetto di ciascuno. La valutazione avviene in condizioni di digiuno per garantire che l’assorbimento del farmaco non sia influenzato dal cibo.



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