Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma a grandi cellule B ad alto rischio, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio confronta l’efficacia di un trattamento innovativo chiamato axicabtagene ciloleucel con le terapie standard attualmente utilizzate. Laxicabtagene ciloleucel รจ una terapia cellulare avanzata che utilizza cellule T modificate geneticamente per riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Le terapie standard includono farmaci come prednisone, ciclofosfamide, dexamethasone, vincristina, doxorubicina, rituximab, etoposide, fludarabina, e mesna, che sono somministrati per via orale o tramite infusione endovenosa.
Lo scopo principale dello studio รจ confrontare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da eventi. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati. I pazienti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla loro salute e sulla risposta al trattamento.
Questo studio รจ importante per determinare se laxicabtagene ciloleucel puรฒ offrire un vantaggio rispetto alle terapie standard per i pazienti con linfoma a grandi cellule B ad alto rischio. I risultati potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per questa malattia. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno cure mediche e saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e il progresso del trattamento.
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