Il Respiratory Syncytial Virus (RSV) e il Human Metapneumovirus (HMPV) sono virus che colpiscono le vie respiratorie e possono causare infezioni gravi, soprattutto negli adulti di età pari o superiore a 60 anni. Questi virus possono provocare sintomi che vanno dal comune raffreddore a polmonite e broncite, condizioni note come Lower Respiratory Tract Disease. Per proteggere contro queste infezioni è stato sviluppato un RSV+HMPV protein vaccine, somministrato tramite intramuscular injection.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino nella prevenzione delle infezioni da RSV e HMPV entro 12 mesi. I partecipanti verranno divisi in modo casuale per ricevere il vaccino o un placebo e non sapranno quale trattamento hanno ricevuto; dopo la somministrazione verranno seguiti per monitorare l’insorgenza di Acute Respiratory Disease e di forme più gravi di lower respiratory tract disease, oltre a registrare eventuali serious adverse events. Le visite di controllo includeranno semplici controlli di salute e la raccolta di informazioni su possibili reazioni al sito dell’iniezione o su altri sintomi.
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