Studio di rilvegostomig in combinazione con bevacizumab e tremelimumab come trattamento di prima linea per pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma epatocellulare avanzato, un tipo di tumore del fegato. La ricerca valuterà l’efficacia di diversi farmaci in combinazione: il rilvegostomig, il bevacizumab e il tremelimumab. Questi medicinali vengono somministrati per via endovenosa e appartengono alla categoria dei farmaci immunoterapici, che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro.

Lo studio confronterà due diversi approcci terapeutici: un gruppo di pazienti riceverà una combinazione di rilvegostomig e bevacizumab con tremelimumab, mentre un altro gruppo riceverà atezolizumab insieme a bevacizumab. Lo scopo principale è verificare se la prima combinazione di farmaci sia più efficace nel prolungare la sopravvivenza dei pazienti rispetto alla seconda.

I pazienti riceveranno il trattamento attraverso infusioni in vena. Durante lo studio, i medici monitoreranno regolarmente le condizioni di salute dei partecipanti per valutare come rispondono alla terapia. Verranno effettuati controlli periodici per verificare l’efficacia del trattamento e la sicurezza dei pazienti.

1 Valutazione iniziale

Il paziente riceve una diagnosi di carcinoma epatocellulare avanzato (tumore del fegato in fase avanzata)

Viene verificata l’idoneità del paziente secondo criteri specifici, tra cui: stato di salute generale, funzionalità degli organi e assenza di precedenti terapie sistemiche

2 Assegnazione al gruppo di trattamento

Il paziente viene assegnato casualmente a uno dei gruppi di trattamento

Gruppo A: riceve rilvegostomig + tremelimumab + bevacizumab

Gruppo C: riceve atezolizumab + bevacizumab

3 Somministrazione del trattamento

Tutti i farmaci vengono somministrati per via endovenosa in ospedale

Il trattamento continua fino a quando si osservano benefici clinici

Durante il trattamento vengono effettuati regolari controlli per valutare la risposta del tumore e monitorare eventuali effetti collaterali

4 Monitoraggio

Vengono effettuate scansioni regolari per valutare le dimensioni del tumore

Si monitora la sopravvivenza globale (durata della vita dal momento dell’inizio del trattamento)

Si valuta la sopravvivenza libera da progressione (tempo in cui la malattia non peggiora)

5 Conclusione dello studio

Lo studio continuerà fino al 2030

Il paziente può interrompere la partecipazione in qualsiasi momento

Dopo la conclusione, il paziente continuerà a essere monitorato per valutare gli effetti a lungo termine

Chi può partecipare allo studio?

  • Età minima di 18 anni
  • Diagnosi di carcinoma epatocellulare (HCC) localmente avanzato o metastatico e/o non operabile
  • Stato di performance WHO/ECOG di 0 o 1 (significa che il paziente è in grado di svolgere attività quotidiane con minime limitazioni)
  • Malattia in stadio BCLC B (non idonea per terapia locoregionale) o stadio C con punteggio Child-Pugh classe A (indica una funzionalità epatica ben conservata)
  • Presenza di almeno una lesione misurabile
  • Non deve essere presente co-infezione da virus dell’epatite B (HBV) e virus dell’epatite C (HCV)
  • Funzionalità adeguata degli organi e del midollo osseo, valutata durante il periodo di screening
  • Non deve aver ricevuto precedenti terapie sistemiche per HCC intermedio, avanzato o metastatico
  • La malattia non deve essere trattabile con terapie chirurgiche curative e/o terapie locoregionali
  • Se il paziente ha ricevuto una terapia adiuvante approvata, devono essere trascorsi almeno 6 mesi tra il completamento della terapia e la diagnosi di malattia ricorrente o metastatica
  • Se il paziente ha ricevuto una terapia locoregionale per HCC, questa deve essere stata completata almeno 28 giorni prima della scansione basale per lo studio attuale

Chi non può partecipare allo studio?

  • Pazienti con carcinoma epatocellulare che hanno ricevuto un precedente trattamento sistemico per la malattia avanzata
  • Pazienti con metastasi cerebrali attive (diffusione del tumore al cervello) o non trattate
  • Presenza di malattie autoimmuni (condizioni in cui il sistema immunitario attacca il proprio organismo)
  • Storia di trapianto di organi
  • Pazienti con infezione attiva da epatite B o C non adeguatamente trattata
  • Presenza di malattie cardiovascolari significative (problemi cardiaci o circolatori gravi)
  • Pazienti che hanno ricevuto vaccini vivi attenuati nelle 4 settimane precedenti l’inizio dello studio
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con compromissione epatica grave (funzionalità del fegato severamente ridotta)
  • Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
  • Presenza di altre neoplasie maligne (altri tipi di tumori) negli ultimi 5 anni
  • Pazienti con allergie note ai farmaci utilizzati nello studio o ai loro componenti

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Roma Italia
Amsterdam UMC Amsterdam Paesi Bassi
Erasmus MC Rotterdam Paesi Bassi
Szpital Miejski Specjalistyczny Im. Gabriela Narutowicza W Krakowie Cracovia Polonia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Csceoz Hdpwaiglsmn Ummfyexqhzskz Da Nmkg Nizza Francia
Ciorje Hzhhtukvzlf Uwcsftwqqvfpa Dy Ljwle Lilla Francia
Cloqke Dj Loymt Cjupmw Lh Cbngqd Epagon Meghgng Rennes Francia
Kuxausyt Dcsfeexa grzho Dortmund Germania
Udsfbivcudxjwhpdgzykf Bcnt Aby Bonn Germania
Teavhzcrpf Uwpmeytupwpf Dkvlojb Dresda Germania
Uqahawzrtxtq Lwovlru Lipsia Germania
Klravevvvfs Nizvmzwm Ggde Francoforte sul Meno Germania
Gpeetc Usgwvvssvz Fottpomge Francoforte sul Meno Germania
Sbiyznyp Knwfwcyjfhr Becrousnl Feto Doo Gcspqdzfhr Mzptg Moers Germania
Klfchfqt dgn Ujvonntzkeeg Manqbjwz Anx Monaco di Baviera Germania
Uofyhdzawjswljnyxtmla Ujr Adx Ulm Germania
Uiaoqitywydcqwknimasu Edguj Azb Essen Germania
Uftxogjqfwkfybnvoeyjw Azkwwb Aqe Aquisgrana Germania
Cpuxlje Unvdrdugwgnikxkqrmjg Bfehnv Kko Berlino Germania
Ojln Var Gotqtwzb Uqkavrhhnjym Mvmhdixjp Magdeburgo Germania
Mxjegxbhdoje Htyrplgewm Hvkahntl Hannover Germania
Uqirfnmdem Mplznsd Cooafr Hahnhugzpuivhacqc Amburgo Germania
Uroqjlhcrm Huucicgx Oh Pgwgbca Perugia Italia
Aegihsb Oeoqktrvnlc Utgduihfaglae Pydczm Pisa Italia
Angbmsv Oiebjpszvsp Uhwnlrqvmrxjg Pyxwwnvxxrw Pzaty Gpngzyaj Palermo Italia
Azpy Gijjve Onyqgzmo Mogzkjtkrsgbn Nvzilpti città metropolitana di Milano Italia
Onmxzkyl Syn Rtfvmwrx Spdxct città metropolitana di Milano Italia
Aytptpc Orxsqeizsnpevutswkxhudjij Di Bjgeaym Icqmq Ilglypca Du Rpjfsil E Dx Cuwn A Cczgyllnk Slviwknbter Bologna Italia
Huwrfbqw Uwbzectinjnml Fjrkuijlo Jjfuawj Donb Madrid Spagna
Cjmhpmh Udyerrumxyt Dw Nuskbur città di Pamplona Spagna
Hzfmcsot Ckotym Dy Blamjtdhl Barcellona Spagna
Hbizzbnp Gyazsue Uhbobedlotvkr Gqdlzheh Mlcppyk Madrid Spagna
Hwlpgqaw Utkvxfznqqsl Vsry D Hixkcz Barcellona Spagna
Haipukwi Uyvgnvqpcwtjo Mbhdizj Dt Vyckojgaec Santander Spagna
Uvbdmqupkrlf Mbofwje Cyqyeqm Gylxkainn Groninga Paesi Bassi
Ufigdcfwwxuh Mykkgkm Coobcwp Ueaqpke Utrecht Paesi Bassi
Amqblgztwn Zzjvdlveoy Mxiroptotm Maastricht Paesi Bassi
Citknkg Orndywclj Zlqta Lfvhiwujxa Ijg Sov Jrrb Z Dhltq Lublino Polonia
Srxthii Kryqhlsrb Mlxrzagvylij Scloy Wzvlojeubico I Aebqscrptntyz Z Wykvwtofohncnojjydr Cqtobzm Ocuvuomwy W Ooctljrup Olsztyn Polonia
Ukdyerjdaslswh Cpsyart Kkuejbbxo Polonia
Sjmibym Wfsflndldn Ijc Mxrxpxro Kokbiyeik W Kjyjfqglzy Koszalin Polonia
Nwzpzgop Inrwfans Ovxiaxnrz Ixe Mgasc Scvbqybpqqsxfawifx Pygyernoi Icsywbat Bzhytuxa Gliwice Polonia
Udamqpvcsdmybvvafxtul Szqkwxjupqsxrwqwcz Adm Kiel Germania
Cyyyoq Hnkcxdkycgx Utpfuvasdnzhw Da Ngksmw Nantes Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando
Germania Germania
Non ancora reclutando
Italia Italia
Non ancora reclutando
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Rilvegostomig: Un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento del carcinoma epatocellulare avanzato. Viene somministrato in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento.

Bevacizumab: Un farmaco che agisce bloccando la crescita di nuovi vasi sanguigni che alimentano il tumore. Aiuta a rallentare la crescita del tumore e la sua diffusione.

Tremelimumab: Un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali. Funziona stimolando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule del cancro.

Atezolizumab: Un altro farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Agisce bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali.

Advanced Hepatocellular Carcinoma – Il carcinoma epatocellulare avanzato è un tumore maligno che si sviluppa nelle cellule del fegato. Si tratta di una forma di cancro che ha origine negli epatociti, le cellule principali del tessuto epatico. La malattia si caratterizza per la formazione di masse tumorali nel fegato che possono crescere e diffondersi in altre parti dell’organo. In fase avanzata, il tumore può espandersi oltre il fegato, coinvolgendo i linfonodi circostanti o altri organi. Il carcinoma epatocellulare può svilupparsi in persone con malattie epatiche preesistenti come la cirrosi. La progressione della malattia può causare un deterioramento della normale funzione epatica.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 15:42

ID della sperimentazione:
2024-518210-81-00
Codice del protocollo:
D7029C00001
NCT ID:
NCT06921785
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio di imaging PET multiplo con gallio (68Ga) edotreotide, fluorocolina (18F) e fludeossiglucoso (18F) per la diagnosi del carcinoma epatocellulare e dei tumori gastroenteropancreatici

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Francia
  • Studio su durvalumab e tremelimumab con o senza infusione arteriosa epatica di gemcitabina e oxaliplatino in pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Francia