Il Systemic Lupus Erythematosus è una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca per errore i propri organi, provocando infiammazioni e danni a pelle, articolazioni, reni e altri tessuti. Per trattare questa condizione è stato sviluppato anifrolumab, un farmaco somministrato mediante iniezione sottocutanea (sotto la pelle). Lo studio riguarda bambini di età compresa tra 5 e meno di 18 anni che hanno ricevuto la diagnosi di questa malattia.
Lo scopo dello studio è valutare come il farmaco si distribuisce nel corpo, quali effetti ha sull’attività del sistema immunitario e se è sicuro da usare in questa fascia d’età. I partecipanti ricevono una iniezione di anifrolumab e poi vengono seguiti con visite regolari in cui vengono prelevati piccoli campioni di sangue per misurare la quantità di farmaco presente, la risposta delle cellule immunitarie e la comparsa di eventuali effetti indesiderati. Le visite di controllo avvengono nelle prime settimane, a 12 settimane e fino a un anno, per osservare sia gli effetti immediati sia quelli a lungo termine.



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