La ricerca riguarda la Knee osteoarthritis, una condizione in cui la cartilagine del ginocchio si usura, causando dolore e difficoltà nei movimenti. Il trattamento sperimentale consiste in un’iniezione direttamente nell’articolazione del ginocchio di una piccola quantità del farmaco sperimentale 4P-004, confrontata con un’iniezione di placebo (una soluzione di cloruro di sodio) che non contiene principi attivi. Un altro farmaco, liraglutide, viene misurato nel sangue per capire come il corpo lo assorbe e lo elimina, un processo chiamato pharmacokinetics, che indica la velocità con cui il farmaco entra e esce dal corpo.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tolleranza del farmaco sperimentale quando viene somministrato una sola volta nel ginocchio. I partecipanti ricevono l’iniezione e vengono seguiti per circa un mese, durante il quale vengono registrati eventuali effetti collaterali, cambiamenti nei segni vitali come la pressione sanguigna e il battito cardiaco, e analisi di sangue per verificare la funzionalità degli organi. Le visite di controllo includono controlli semplici e prelievi di sangue a intervalli stabiliti per monitorare il livello del farmaco.



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