Studio di Fase 3 su Zimberelimab e Domvanalimab per il Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato

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What is this study about?

Il cancro al polmone non a piccole cellule รจ una forma di tumore che colpisce i polmoni e puรฒ essere di tipo squamoso o non squamoso. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia in stadio avanzato o metastatico, che significa che il tumore si รจ diffuso oltre il polmone. Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia di due trattamenti: una combinazione di due farmaci, zimberelimab e domvanalimab, rispetto a un altro farmaco chiamato pembrolizumab, noto anche come KEYTRUDA.

Il zimberelimab e il domvanalimab sono somministrati insieme per vedere se questa combinazione รจ piรน efficace nel trattamento del cancro al polmone rispetto al pembrolizumab, che รจ giร  utilizzato per trattare questa malattia. Tutti questi farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa, il che significa che vengono iniettati direttamente in una vena. Lo studio prevede di monitorare i pazienti per un periodo di tempo per valutare la loro sopravvivenza complessiva e altri aspetti della loro salute.

Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno la combinazione di zimberelimab e domvanalimab, mentre altri riceveranno il pembrolizumab. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. L’obiettivo principale รจ determinare quale trattamento sia piรน efficace nel migliorare la sopravvivenza dei pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule. Lo studio valuterร  anche la sicurezza dei trattamenti e gli eventuali effetti collaterali.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di pembrolizumab, domvanalimab o zimberelimab. Questi farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa.

La somministrazione avviene in un ambiente controllato, dove il personale sanitario monitora attentamente la risposta al trattamento.

2 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la salute generale e la risposta al trattamento.

Le valutazioni includono esami del sangue, controlli dei segni vitali e altre analisi di laboratorio per garantire che il corpo stia rispondendo bene al trattamento.

3 valutazione della progressione

La progressione della malattia viene valutata utilizzando criteri specifici per determinare l’efficacia del trattamento.

Queste valutazioni aiutano a capire se il trattamento sta rallentando o arrestando la crescita del cancro.

4 gestione degli effetti collaterali

Durante il trattamento, possono verificarsi effetti collaterali. รˆ importante segnalarli al personale sanitario per una gestione adeguata.

La gestione degli effetti collaterali puรฒ includere modifiche al dosaggio o l’uso di farmaci aggiuntivi per alleviare i sintomi.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si raggiungono gli obiettivi stabiliti o fino a quando non si verificano effetti collaterali significativi.

Alla conclusione del trattamento, vengono effettuate valutazioni finali per determinare l’efficacia complessiva e pianificare eventuali passi successivi.

Who Can Join the Study?

  • Deve avere un tipo di tumore al polmone chiamato carcinoma polmonare non a piccole cellule, che puรฒ essere di tipo squamoso o non squamoso.
  • Il tumore deve essere confermato attraverso un esame chiamato istologico, che analizza i tessuti.
  • Non deve aver ricevuto trattamenti precedenti per il tumore.
  • Il tumore deve essere in uno stadio avanzato o metastatico, che significa che si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Il tumore deve mostrare un’alta espressione di una proteina chiamata PD-L1, che viene misurata con un test specifico.
  • Deve avere un punteggio di stato di salute generale di 0 o 1 secondo un sistema chiamato ECOG, che valuta quanto una persona รจ in grado di svolgere le attivitร  quotidiane.
  • Deve avere almeno una lesione misurabile secondo un criterio chiamato RECIST, che รจ un modo per valutare la dimensione del tumore.
  • Deve avere una funzione adeguata degli organi e del midollo osseo.
  • Se ha metastasi cerebrali o meningeali, deve soddisfare alcuni criteri specifici, come non avere sintomi neurologici in peggioramento per almeno 4 settimane prima dell’inizio del trattamento.
  • Se ha metastasi cerebrali trattate in precedenza, queste devono essere stabili per almeno 4 settimane prima dell’iscrizione allo studio.
  • Non deve avere una condizione chiamata meningite carcinomatosa, che รจ un’infiammazione delle membrane che coprono il cervello e il midollo spinale causata dal cancro.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Who Cannot Join the Study?

  • Presenza di altre malattie gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nello stesso periodo.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Condizioni mediche che compromettono il sistema immunitario.
  • Uso di farmaci che potrebbero interferire con i trattamenti dello studio.
  • Storia di reazioni avverse gravi a trattamenti simili.
  • Incapacitร  di seguire le istruzioni dello studio o di partecipare a tutte le visite richieste.

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
16.10.2023
Grecia Grecia
Non reclutando
09.01.2024
Irlanda Irlanda
Non reclutando
Spagna Spagna
Non reclutando

Trial locations

Zimberelimab (AB122) รจ un farmaco sperimentale utilizzato in questo studio clinico. รˆ progettato per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali nel cancro del polmone non a piccole cellule. Viene somministrato in combinazione con un altro farmaco per migliorare l’efficacia del trattamento.

Domvanalimab (AB154) รจ un altro farmaco sperimentale utilizzato insieme a zimberelimab. La sua funzione รจ quella di potenziare ulteriormente la risposta immunitaria contro le cellule tumorali, lavorando in sinergia con zimberelimab per migliorare i risultati del trattamento nei pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule.

Pembrolizumab รจ un farmaco giร  approvato e utilizzato nel trattamento di diversi tipi di cancro, incluso il cancro del polmone non a piccole cellule. Agisce bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo cosรฌ al corpo di combattere il cancro in modo piรน efficace. In questo studio, viene utilizzato come confronto per valutare l’efficacia della combinazione di zimberelimab e domvanalimab.

Cancro del polmone non a piccole cellule squamoso โ€“ รˆ un tipo di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule squamose, che sono cellule piatte che rivestono le vie aeree. Questo tipo di cancro tende a crescere e diffondersi piรน lentamente rispetto ad altri tipi di cancro ai polmoni. Puรฒ causare sintomi come tosse persistente, dolore toracico e difficoltร  respiratorie.

Cancro del polmone non a piccole cellule โ€“ รˆ una categoria di cancro ai polmoni che comprende diversi sottotipi, tra cui adenocarcinoma e carcinoma a cellule squamose. รˆ il tipo piรน comune di cancro ai polmoni e si sviluppa nelle cellule che rivestono le vie aeree. I sintomi possono includere tosse, perdita di peso e affaticamento.

Cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso โ€“ Questo tipo di cancro ai polmoni si sviluppa in cellule diverse dalle cellule squamose, come le cellule ghiandolari. รˆ una forma di cancro ai polmoni che puรฒ includere adenocarcinoma e carcinoma a grandi cellule. I sintomi possono variare ma spesso includono tosse e difficoltร  respiratorie.

Cancro del polmone โ€“ รˆ una malattia in cui le cellule nei polmoni crescono in modo incontrollato, formando tumori. Puรฒ essere classificato principalmente in due tipi: a piccole cellule e non a piccole cellule. I sintomi comuni includono tosse persistente, dolore toracico e perdita di peso.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 08:00

Trial ID:
2022-503071-28-00
Protocol code:
ARC-10
NCT ID:
NCT04736173
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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