La Atopic Dermatitis è una malattia della pelle caratterizzata da arrossamento, secchezza e prurito intenso che può influire sulla qualità della vita. Lo studio valuta un nuovo tablet contenente il principio attivo ENV-294, somministrato per via orale, confrontandolo con un placebo in adulti con forme moderate‑severe della condizione.
Lo scopo è verificare quanto il farmaco sia efficace nel ridurre la gravità e l’estensione della dermatite e se sia sicuro da usare. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere diverse dosi di ENV-294 o il placebo per circa 12 settimane, con visite regolari per valutare la pelle e monitorare eventuali effetti indesiderati. La gravità sarà misurata con il punteggio EASI, che indica l’estensione e la severità dell’eczema, con ulteriori valutazioni come il punteggio globale del medico (vIGA-AD), il questionario dei sintomi compilato dal paziente (POEM) e la scala di intensità del prurito (PP-NRS).
Durante lo studio verranno registrati tutti gli eventi avversi, eseguiti esami di laboratorio, elettrocardiogrammi (ECG) e controlli dei segni vitali per garantire la sicurezza dei partecipanti. Il design è “doppio cieco”, cioè né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi ha ricevuto il farmaco attivo o il placebo, e le assegnazioni avverranno in modo randomizzato per ridurre i bias.
Cechia 
Germania 
Spagna 
