Lo studio riguarda la Multiple Sclerosis, una malattia in cui il sistema nervoso centrale, cioè il cervello e il midollo spinale, subisce danni. In particolare, sono inclusi soggetti con forme non attive di Primary Progressive Multiple Sclerosis e di Secondary Progressive Multiple Sclerosis. Il farmaco in fase di valutazione è SUN-627, una compressa da assumere per via orale.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di SUN-627. I partecipanti prenderanno una compressa al giorno per circa quattro mesi; alcuni riceveranno il farmaco e altri un placebo, senza sapere quale hanno ricevuto. Durante il periodo di trattamento verranno effettuate visite regolari per raccogliere informazioni su eventuali effetti indesiderati e per eseguire esami del sangue e del liquido cerebrospinale, oltre a esami di imaging per osservare la presenza di neuroinflammation, cioè l’infiammazione nel central nervous system. Alcuni termini tecnici sono spiegati: la pharmacokinetics indica come il corpo assorbe, distribuisce e elimina il farmaco, mentre la pharmacodynamics descrive come il farmaco agisce sul corpo.
Il percorso dello studio prevede un periodo di osservazione di circa 12 settimane di trattamento seguito da un periodo di follow‑up fino a 16 settimane dal primo giorno di assunzione. Durante questo tempo, i ricercatori monitoreranno la comparsa di eventuali eventi avversi e raccoglieranno i dati necessari per valutare la risposta al farmaco.



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