Lo studio clinico si concentra sulla idrosadenite suppurativa, una malattia della pelle caratterizzata da noduli dolorosi e ascessi. Questa condizione può essere moderata o grave e spesso causa disagio significativo. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato SAR444656, somministrato sotto forma di compresse rivestite. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco rispetto a un placebo in adulti affetti da idrosadenite suppurativa moderata o grave.
Il principale obiettivo dello studio è osservare se il SAR444656 può ridurre il numero di ascessi e noduli infiammatori dopo 16 settimane di trattamento. I partecipanti saranno divisi in gruppi e riceveranno il farmaco o il placebo senza sapere quale dei due stanno assumendo, in modo da garantire risultati imparziali. Durante lo studio, verranno monitorati i cambiamenti nei sintomi e la sicurezza del trattamento.
Lo studio è progettato per durare fino al 2026 e coinvolgerà adulti che hanno avuto sintomi di idrosadenite suppurativa per almeno un anno. I partecipanti devono avere lesioni in almeno due aree del corpo e aver risposto in modo insufficiente a precedenti trattamenti antibiotici orali. L’obiettivo è migliorare la qualità della vita dei pazienti riducendo i sintomi della malattia.
Germania 
Grecia 
Polonia 
Spagna 
