Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma a cellule renali (RCC), una forma di cancro che colpisce i reni. I partecipanti allo studio hanno un rischio intermedio-alto o alto di RCC, oppure hanno subito un intervento chirurgico per rimuovere il tumore primario e le metastasi. Il trattamento in esame combina due farmaci: V940 (mRNA-4157) e Pembrolizumab (noto anche come Keytruda). Pembrolizumab è un farmaco già utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, mentre mRNA-4157 è una nuova terapia che utilizza una tecnologia a base di RNA per stimolare il sistema immunitario contro il cancro.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di V940 più Pembrolizumab rispetto a un placebo più Pembrolizumab nel prevenire la ricomparsa del cancro dopo l’intervento chirurgico. I partecipanti riceveranno il trattamento attraverso infusioni endovenose e iniezioni intramuscolari. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il corso dello studio prevede un periodo di trattamento che può durare fino a 54 settimane per Pembrolizumab e fino a 27 settimane per mRNA-4157. I partecipanti saranno monitorati per valutare la sopravvivenza libera da malattia (DFS) e altri aspetti come la sopravvivenza complessiva e la presenza di eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare se la combinazione di V940 e Pembrolizumab può migliorare i risultati per i pazienti con carcinoma a cellule renali rispetto al solo Pembrolizumab.