Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno metastatico che è HER2-positivo o HER2-low. Questi termini si riferiscono a livelli diversi di una proteina chiamata HER2, che può influenzare la crescita delle cellule tumorali. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato BB-1701, che è un tipo di terapia nota come anticorpo coniugato a farmaco. Questo significa che il farmaco è progettato per attaccarsi specificamente alle cellule tumorali e rilasciare un agente chemioterapico direttamente al loro interno.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di BB-1701 in pazienti che hanno già ricevuto trattamenti precedenti per il loro cancro. Lo studio è diviso in due parti: la prima parte mira a determinare la dose ottimale del farmaco, mentre la seconda parte si concentra sull’osservazione dell’attività antitumorale del farmaco alla dose stabilita. I partecipanti riceveranno il farmaco attraverso un’infusione endovenosa, che è un metodo di somministrazione direttamente nel sangue.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il loro corpo risponde al trattamento. L’obiettivo è trovare un equilibrio tra l’efficacia del farmaco nel ridurre il tumore e la gestione degli effetti collaterali. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come trattare il cancro al seno metastatico che è difficile da operare o che si è diffuso ad altre parti del corpo.