Lo studio coinvolge pazienti affetti da ALK-positive NSCLC, una forma avanzata di cancro del polmone in cui una proteina chiamata ALK favorisce la crescita delle cellule tumorali. Il farmaco in prova è TRI-611, una compressa da assumere per via orale che agisce degradando la proteina ALK, impedendone l’attività. Il trattamento è testato in una fase iniziale di ricerca, definita Phase 1/2, in cui si cerca la dose più sicura ed efficace.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’attività antitumorale del farmaco. I partecipanti assumono la compressa quotidianamente, iniziando con dosi basse che vengono aumentate gradualmente per capire quale quantità è meglio tollerata. Durante il periodo di studio i pazienti vengono seguiti regolarmente con visite mediche, esami del sangue e controlli dell’attività cardiaca, e le dimensioni del tumore vengono misurate con il metodo RECIST, cioè un criterio standard che confronta le immagini radiografiche per capire se il tumore si è ridotto, rimasto stabile o è cresciuto. Gli effetti collaterali e le variazioni dei risultati vengono registrati per determinare la dose consigliata per studi successivi.
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