Lo studio riguarda il Tipo 1 Diabete, una condizione in cui il corpo non produce più insulina, l’ormone che aiuta a regolare lo zucchero nel sangue. Il farmaco sperimentale chiamato IMC‑S118AI viene somministrato per via endovenosa e, per confrontare gli effetti, alcuni partecipanti ricevono una soluzione di sodio cloruro al 0,9 % (placebo). Il trattamento è destinato a persone che hanno il marcatore genetico HLA‑A*02:01.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco quando viene dato in una singola dose e poi in più dosi nel tempo. I partecipanti ricevono il farmaco o il placebo in diverse visite, con controlli regolari di segni vitali (come pressione e frequenza cardiaca) e di esami del sangue per verificare eventuali effetti indesiderati. Durante il periodo di studio vengono effettuati anche elettrocardiogrammi, che sono test per controllare il ritmo del cuore.
Oltre a monitorare gli effetti collaterali, i ricercatori misurano il livello di C‑peptide nel sangue, una sostanza che indica quanto il pancreas sta ancora producendo insulina. Un cambiamento in questo valore può suggerire se il farmaco sta influenzando la capacità del corpo di produrre insulina. Tutti i dati raccolti aiutano a capire se il nuovo trattamento è sicuro per le persone con questa forma di diabete.
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