Studio sull’uso di glucagone e dasiglucagon per prevenire l’ipoglicemia durante l’esercizio fisico in persone con diabete di tipo 1 tramite un sistema di somministrazione automatica di insulina

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda persone affette da Diabete di tipo 1, una condizione cronica in cui il corpo non produce abbastanza insulina, l’ormone che regola i livelli di zucchero nel sangue. Lo studio si concentra sulla prevenzione dell’ipoglicemia, ovvero una condizione caratterizzata da livelli di zucchero nel sangue troppo bassi, che può verificarsi durante o dopo l’attività fisica. L’obiettivo è valutare se l’uso di una bassa dose di dasiglucagon, somministrata tramite iniezione sottocutanea (un’iniezione effettuata appena sotto la pelle), possa aiutare a prevenire o ridurre il calo degli zuccheri nel sangue in chi utilizza un sistema di erogazione automatica di insulina.

Durante lo studio, ai partecipanti verrà somministrato dasiglucagon o glucagone, un altro farmaco utilizzato per aumentare i livelli di glucosio. Le persone parteciperanno a sessioni di esercizio fisico di intensità moderata svolte circa 90 minuti dopo un pasto. Verranno monitorati i livelli di zucchero nel sangue per osservare come il trattamento influenzi la stabilità della glicemia durante e dopo lo sforzo fisico.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere un’età superiore ai 18 anni.
  • Avere ricevuto una diagnosi di diabete di tipo 1, una condizione in cui il corpo non produce abbastanza insulina, da più di 2 anni.
  • Utilizzare un sistema automatizzato di somministrazione di insulina, ovvero un dispositivo tecnologico che aiuta a gestire i livelli di zucchero nel sangue in modo automatico, da almeno 3 mesi.
  • Essere stati trattati con i farmaci NovoRapid o Fiasp (che sono tipi di insulina, l’ormone necessario per regolare lo zucchero nel sangue) per almeno una settimana prima di iniziare lo studio.
  • Essere in grado di effettuare correttamente il conteggio dei carboidrati, ovvero la capacità di calcolare la quantità di zuccheri e amidi presenti nei cibi per regolare la dose di insulina.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Allergia o reazione di ipersensibilità (una risposta eccessiva del sistema immunitario) al glucagone o al lattosio (uno zucchero presente in molti alimenti).
  • Presenza di un feocromocitoma (un tumore raro delle ghiandole sopra i reni che produce ormoni).
  • Presenza di un insulinoma (un tumore delle ghiandole del pancreas che produce troppa insulina).
  • Presenza di gastroparesi (una condizione in cui lo stomaco si svuota troppo lentamente dal cibo).
  • Presenza di altre malattie fisiche o problemi psicologici che, secondo il medico, rendono la partecipazione allo studio non sicura o non adatta.
  • Impossibilità di seguire correttamente le regole e le procedure previste dallo studio.
  • Donne in stato di gravidanza, in fase di allattamento o che intendono diventare incinte.
  • Donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi efficaci (come la pillola, lo stenting, il cerotto o l’uso del preservativo) durante tutto il periodo della ricerca.
  • Incapacità di comprendere le informazioni fornite o di dare il proprio consenso informato (la firma del documento con cui si accetta consapevolmente di partecipare).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Steno Diabetes Center Copenhagen Herlev Danimarca

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
01.03.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Dasiglucagon è un farmaco somministrato tramite un’iniezione sottocutanea che serve ad aumentare i livelli di zucchero nel sangue, aiutando a prevenire i cali eccessivi di glucosio che possono verificarsi durante l’attività fisica.

Glucagon è un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea utilizzato per alzare rapidamente i livelli di zucchero nel sangue quando sono troppo bassi.

Malattie in studio:

Type 1 Diabetes Mellitus – Questa condizione si verifica quando il pancreas produce pochissima o nessuna insulina. L’insulina è un ormone fondamentale che permette allo zucchero di entrare nelle cellule per essere utilizzato come energia. Senza una quantità adeguata di questo ormone, i livelli di zucchero nel sangue tendono ad aumentare eccessivamente. La malattia progredisce in modo cronico e richiede una gestione costante dei livelli glicemici. Lo squilibrio può portare a variazioni improvvise e significative della concentrazione di glucosio nell’organismo.

ID della sperimentazione:
2025-523996-45-00
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla colchicina per ridurre le complicanze microvascolari in persone con diabete di tipo 1 e alta variabilità glicemica

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi
  • Studio sul baricitinib per ritardare il diabete di tipo 1 in bambini e adulti a rischio di età compresa tra 1 e 35 anni

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Finlandia Francia Germania Italia Paesi Bassi +5