Studio sull’uso di glucagone e dasiglucagon per prevenire l’ipoglicemia durante l’esercizio fisico in persone con diabete di tipo 1 tramite un sistema di somministrazione automatica di insulina

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda persone affette da Diabete di tipo 1, una condizione cronica in cui il corpo non produce abbastanza insulina, l’ormone che regola i livelli di zucchero nel sangue. Lo studio si concentra sulla prevenzione dell’ipoglicemia, ovvero una condizione caratterizzata da livelli di zucchero nel sangue troppo bassi, che può verificarsi durante o dopo l’attività fisica. L’obiettivo è valutare se l’uso di una bassa dose di dasiglucagon, somministrata tramite iniezione sottocutanea (un’iniezione effettuata appena sotto la pelle), possa aiutare a prevenire o ridurre il calo degli zuccheri nel sangue in chi utilizza un sistema di erogazione automatica di insulina.

Durante lo studio, ai partecipanti verrà somministrato dasiglucagon o glucagone, un altro farmaco utilizzato per aumentare i livelli di glucosio. Le persone parteciperanno a sessioni di esercizio fisico di intensità moderata svolte circa 90 minuti dopo un pasto. Verranno monitorati i livelli di zucchero nel sangue per osservare come il trattamento influenzi la stabilità della glicemia durante e dopo lo sforzo fisico.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere un’età superiore ai 18 anni.
  • Avere ricevuto una diagnosi di diabete di tipo 1, una condizione in cui il corpo non produce abbastanza insulina, da più di 2 anni.
  • Utilizzare un sistema automatizzato di somministrazione di insulina, ovvero un dispositivo tecnologico che aiuta a gestire i livelli di zucchero nel sangue in modo automatico, da almeno 3 mesi.
  • Essere stati trattati con i farmaci NovoRapid o Fiasp (che sono tipi di insulina, l’ormone necessario per regolare lo zucchero nel sangue) per almeno una settimana prima di iniziare lo studio.
  • Essere in grado di effettuare correttamente il conteggio dei carboidrati, ovvero la capacità di calcolare la quantità di zuccheri e amidi presenti nei cibi per regolare la dose di insulina.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Allergia o reazione di ipersensibilità (una risposta eccessiva del sistema immunitario) al glucagone o al lattosio (uno zucchero presente in molti alimenti).
  • Presenza di un feocromocitoma (un tumore raro delle ghiandole sopra i reni che produce ormoni).
  • Presenza di un insulinoma (un tumore delle ghiandole del pancreas che produce troppa insulina).
  • Presenza di gastroparesi (una condizione in cui lo stomaco si svuota troppo lentamente dal cibo).
  • Presenza di altre malattie fisiche o problemi psicologici che, secondo il medico, rendono la partecipazione allo studio non sicura o non adatta.
  • Impossibilità di seguire correttamente le regole e le procedure previste dallo studio.
  • Donne in stato di gravidanza, in fase di allattamento o che intendono diventare incinte.
  • Donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi efficaci (come la pillola, lo stenting, il cerotto o l’uso del preservativo) durante tutto il periodo della ricerca.
  • Incapacità di comprendere le informazioni fornite o di dare il proprio consenso informato (la firma del documento con cui si accetta consapevolmente di partecipare).

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
01.03.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Dasiglucagon è un farmaco somministrato tramite un’iniezione sottocutanea che serve ad aumentare i livelli di zucchero nel sangue, aiutando a prevenire i cali eccessivi di glucosio che possono verificarsi durante l’attività fisica.

Glucagon è un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea utilizzato per alzare rapidamente i livelli di zucchero nel sangue quando sono troppo bassi.

Type 1 Diabetes Mellitus – Questa condizione si verifica quando il pancreas produce pochissima o nessuna insulina. L’insulina è un ormone fondamentale che permette allo zucchero di entrare nelle cellule per essere utilizzato come energia. Senza una quantità adeguata di questo ormone, i livelli di zucchero nel sangue tendono ad aumentare eccessivamente. La malattia progredisce in modo cronico e richiede una gestione costante dei livelli glicemici. Lo squilibrio può portare a variazioni improvvise e significative della concentrazione di glucosio nell’organismo.

ID della sperimentazione:
2025-523996-45-00
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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