Questo studio clinico esamina il trattamento delle infezioni fungine invasive causate da varie specie di muffe, tra cui Aspergillus, Fusarium, Lomentospora prolificans e funghi Mucorales. Il farmaco principale in studio è il fosmanogepix, disponibile sia in compresse per uso orale che in soluzione per infusione endovenosa. Questo medicinale viene confrontato con altri farmaci antifungini standard come il voriconazolo, l’anidulafungina, l’amfotericina B e altri.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto il fosmanogepix sia efficace nel trattare queste gravi infezioni fungine in pazienti adulti, in particolare in coloro che hanno opzioni limitate di trattamento. Il farmaco viene somministrato per un periodo che può durare fino a 180 giorni, a seconda delle necessità del paziente.
Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente la risposta al trattamento attraverso esami del sangue, esami radiologici e valutazioni cliniche regolari. Verranno anche controllati gli eventuali effetti collaterali del farmaco e come questo viene assorbito dall’organismo. I pazienti saranno seguiti per diverse settimane dopo la fine del trattamento per valutare i risultati a lungo termine.

Austria
Belgio
Francia
Germania
Grecia
Italia
Paesi Bassi
Spagna