Lo studio clinico si concentra su alcune malattie del sangue, tra cui la Sindrome Mielodisplastica (MDS) a rischio intermedio, alto o molto alto, la Leucemia Mielomonocitica Cronica di tipo 2 (CMML-2) e la Leucemia Mieloide Acuta (AML) in pazienti adulti non idonei alla chemioterapia. Queste condizioni sono caratterizzate da un funzionamento anomalo delle cellule del sangue. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato sabatolimab, noto anche con il codice MBG453, che viene somministrato per via endovenosa.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza del trattamento con sabatolimab, osservando eventuali effetti collaterali. I pazienti che hanno giร partecipato a un precedente studio sponsorizzato da Novartis e che stanno beneficiando del trattamento con sabatolimab possono continuare a riceverlo in questo nuovo studio. Durante il corso dello studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 60 giorni, con la possibilitร di prolungare la partecipazione se ritenuto necessario dal medico.
Oltre a sabatolimab, lo studio prevede l’uso di altri farmaci come azacitidina e venetoclax. L’azacitidina รจ un farmaco in polvere per sospensione iniettabile, mentre il venetoclax รจ disponibile in compresse rivestite. Questi farmaci possono essere somministrati in combinazione per migliorare l’efficacia del trattamento. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la durata dell’esposizione al sabatolimab e per registrare la frequenza e la gravitร di eventuali effetti collaterali.
Francia 
Germania 
Grecia 
Italia 
Repubblica Ceca 
Spagna 