Fundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario La Paz
Centro verificato
Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
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Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in fase avanzata o metastatica. La ricerca valuterà l'efficacia di un nuovo approccio terapeutico che combina due farmaci: il THIO seguito dal cemiplimab (noto anche come LIBTAYO), confrontandolo con una chemioterapia standard a scelta del medico tra gemcitabina, vinorelbina o docetaxel.
Lo scopo principale dello studio è valutare se la combinazione di THIO e cemiplimab possa migliorare la sopravvivenza dei pazienti rispetto alla chemioterapia tradizionale. Questo trattamento viene proposto come terza linea di terapia, ovvero dopo che i pazienti hanno già ricevuto due precedenti trattamenti che includevano immunoterapia e chemioterapia a base di platino.
I farmaci vengono somministrati attraverso infusione endovenosa in ospedale. Il THIO viene somministrato per primo, seguito dal cemiplimab nel gruppo di trattamento sperimentale, mentre nell'altro gruppo i pazienti riceveranno uno dei farmaci chemioterapici standard. I medici monitoreranno attentamente i pazienti durante tutto il periodo di trattamento, che può durare fino a 24 mesi, per valutare la risposta alla terapia e eventuali effetti collaterali.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Un anticorpo monoclonale somministrato per via endovenosa, attualmente approvato per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico. Questo farmaco appartiene alla classe degli inibitori del checkpoint immunitario PD-1, che funziona bloccando la proteina PD-1 sulle cellule T, permettendo così al sistema immunitario di riconoscere e attaccare le cellule tumorali. La sua efficacia è stata dimostrata in diversi studi clinici, offrendo una nuova opzione terapeutica per i pazienti che hanno esaurito altre linee di trattamento.
Un agente terapeutico sperimentale studiato in combinazione sequenziale con cemiplimab per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato. Questo farmaco è attualmente in fase di sperimentazione clinica di fase 3 per valutare la sua efficacia come terapia di terza linea in pazienti con NSCLC avanzato o metastatico. La sequenza di somministrazione con cemiplimab è studiata per potenzialmente migliorare la sopravvivenza dei pazienti rispetto alla chemioterapia standard in monoterapia.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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