viene assegnato un ordine di somministrazione in modo casuale. l’ordine può includere la compressa orodispersibile da 500 mg presa direttamente in bocca, la stessa compressa assunta con acqua, o la soluzione orale da 100 mg/ml (5 ml) che fornisce 500 mg di paracetamolo.

prima di ogni somministrazione è necessario essere a digiuno. ciò significa non mangiare né bere nulla (eccetto acqua) per almeno 10 ore prima della dose.

viene somministrata una singola dose di 500 mg di paracetamolo. orodispersibile: la compressa si lascia sciogliere in bocca senza acqua; orodispersibile con acqua: la compressa si deglutisce con circa 200 ml di acqua; soluzione orale: si ingeriscono 5 ml della soluzione, corrispondenti a 500 mg di paracetamolo. la dose è unica e non viene ripetuta nello stesso giorno.

vengono prelevati campioni di sangue prima della dose (tempo 0) e a più intervalli di tempo successivi, fino a quando la concentrazione di paracetamolo non è più misurabile. questi campioni servono a calcolare l’area sotto la curva (AUC) e la concentrazione massima (Cmax).

vengono controllati segni vitali, elettrocardiogramma (ECG), esami di laboratorio e vengono registrati eventuali effetti indesiderati durante la giornata di studio.

dopo un periodo di tempo sufficiente per eliminare il farmaco dal corpo, si procede con la fase successiva del crossover, ripetendo i punti 2‑5 secondo l’ordine precedentemente assegnato.

al termine delle tre somministrazioni vengono raccolti tutti i dati di farmacocinetica e di sicurezza per l’analisi finale.