Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il cancro della vescica non muscolo-invasivo. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due medicinali: il N-803 (noto anche come nogapendekin alfa inbakicept) e il BCG (Bacillus Calmette-Guérin). Il BCG è un trattamento già utilizzato per questo tipo di tumore, mentre il N-803 è un nuovo farmaco che viene studiato per verificare se può migliorare l’efficacia del trattamento standard.
Il trattamento prevede l’introduzione dei medicinali direttamente nella vescica attraverso un procedimento chiamato instillazione intravescicale. I pazienti riceveranno o la combinazione dei due farmaci oppure solo il BCG. Lo studio è diviso in due gruppi: un gruppo include pazienti con carcinoma in situ (CIS), mentre l’altro gruppo comprende pazienti con malattia papillare ad alto grado.
La durata del trattamento può arrivare fino a 37 mesi, durante i quali i pazienti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la risposta al trattamento. I controlli includeranno esami della vescica e altri test per verificare se il tumore risponde alla terapia. Lo scopo principale dello studio è determinare se l’aggiunta del N-803 al trattamento standard con BCG possa portare a risultati migliori rispetto all’uso del solo BCG.
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