Studio del BMS-986504 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico con delezione omozigote MTAP dopo progressione da terapie precedenti

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase avanzata o metastatica. La ricerca valuterร  un nuovo farmaco chiamato BMS-986504 (conosciuto anche come MRTX1719) in pazienti la cui malattia รจ peggiorata dopo precedenti terapie e che presentano una particolare caratteristica genetica chiamata delezione omozigote MTAP nel tessuto tumorale.

Il farmaco in studio viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Lo scopo principale dello studio รจ valutare quanto il farmaco sia efficace nel produrre una risposta nel tumore a diversi livelli di dosaggio. Il trattamento continuerร  finchรฉ il paziente ne trarrร  beneficio o fino a quando non si verificheranno effetti indesiderati che ne richiedano l’interruzione.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a regolari visite di controllo per monitorare la loro salute e valutare come il tumore risponde al trattamento. Verranno anche valutati gli eventuali effetti collaterali del farmaco e come il trattamento influisce sulla qualitร  della vita dei pazienti. Il farmaco viene studiato in quello che viene chiamato uno studio di fase 2, che significa che si stanno raccogliendo ulteriori informazioni sulla sua efficacia e sicurezza.

1 Inizio dello studio

Dopo la conferma della diagnosi di tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico, verrร  verificata la presenza della delezione omozigote MTAP nel tessuto tumorale.

รˆ necessario avere almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST v1.1 e una documentata progressione della malattia dopo il trattamento piรน recente.

2 Somministrazione del farmaco

Il farmaco MRTX1719 viene somministrato sotto forma di compressa rivestita con film per via orale.

รˆ importante essere in grado di deglutire le compresse.

3 Monitoraggio della risposta

Verranno effettuate valutazioni regolari per misurare la risposta del tumore al trattamento.

Saranno monitorate eventuali modifiche dei sintomi legati al cancro e della qualitร  della vita attraverso questionari specifici (NSCLC-SAQ e EORTC-QLQ-F17).

Verranno registrati tutti gli eventuali effetti collaterali durante il trattamento.

4 Durata dello studio

Lo studio inizierร  il 27 luglio 2025 e continuerร  fino al 30 dicembre 2031.

La partecipazione individuale continuerร  fino a quando non si verificherร  una progressione della malattia o altri criteri di interruzione.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Diagnosi confermata istologicamente di cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con delezione omozigote del gene MTAP rilevata nel tessuto tumorale.
  • Presenza di NSCLC avanzato o metastatico non curabile con terapie definitive dopo progressione durante terapie precedenti (secondo i criteri dell’American Joint Committee on Cancer, Nona Edizione).
  • Presenza di almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST v1.1 (criteri standardizzati per misurare la risposta del tumore al trattamento).
  • Documentata progressione radiografica della malattia durante o dopo la linea di trattamento piรน recente.
  • Performance status ECOG (scala che misura la capacitร  del paziente di svolgere le attivitร  quotidiane) di grado 0-1 (capacitร  di svolgere tutte o quasi tutte le attivitร  normali).
  • Etร  maggiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Capacitร  di deglutire.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Pazienti con etร  inferiore ai 18 anni o superiore agli 80 anni
  • Pazienti con metastasi cerebrali non trattate o sintomatiche (metastasi sono tumori che si sono diffusi dal sito originale ad altre parti del corpo)
  • Donne in stato di gravidanza o allattamento
  • Pazienti con gravi malattie cardiache o problemi di conduzione cardiaca
  • Pazienti con insufficienza epatica grave (ridotta funzionalitร  del fegato)
  • Pazienti con insufficienza renale grave (ridotta funzionalitร  dei reni)
  • Pazienti che hanno ricevuto altri trattamenti sperimentali negli ultimi 30 giorni
  • Pazienti con infezioni attive non controllate
  • Pazienti con altre forme di cancro attivo negli ultimi 3 anni (eccetto alcuni tipi di tumore della pelle)
  • Pazienti con malattie autoimmuni che richiedono terapia sistemica
  • Pazienti con neuropatia periferica grave (danno ai nervi delle mani e dei piedi)
  • Pazienti che non possono ingerire medicinali per via orale

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda cittร  metropolitana di Milano Italia
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Sevilla Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Spagna
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
16.09.2025
Germania Germania
Reclutando
06.11.2025
Italia Italia
Reclutando
Polonia Polonia
Reclutando
Romania Romania
Reclutando
Spagna Spagna
Reclutando
24.10.2025
Svezia Svezia
Reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

  • 2-[4-[4-(AMINOMETHYL)-1-OXO-2H-PHTHALAZIN-6-YL]-2-METHYLPYRAZOL-3-YL]-4-CHLORO-6-CYCLOPROPYLOXY-3-FLUOROBENZONITRILE

Mi dispiace, ma dai dati forniti non riesco a identificare alcun medicinale specifico da descrivere, ad eccezione di BMS-986504, che รจ un farmaco sperimentale.

BMS-986504 รจ un nuovo farmaco in fase di sperimentazione per il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico. รˆ studiato specificamente per pazienti che hanno una particolare delezione genetica del gene MTAP e che hanno giร  provato altre terapie in precedenza. Il farmaco viene somministrato in monoterapia, il che significa che viene utilizzato da solo e non in combinazione con altri medicinali.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico – รˆ una forma di tumore maligno che si sviluppa nelle cellule dei polmoni, specificamente nelle cellule non piccole. Questa malattia si caratterizza per la crescita incontrollata delle cellule del tessuto polmonare che possono diffondersi in altre parti del corpo. Nella fase avanzata, il tumore si รจ giร  esteso localmente oltre il polmone di origine. Nella fase metastatica, le cellule tumorali si sono diffuse attraverso il sangue o il sistema linfatico ad altri organi distanti. Il carcinoma polmonare non a piccole cellule rappresenta circa l’85% di tutti i casi di cancro al polmone. La malattia puรฒ svilupparsi lentamente nel tempo e inizialmente puรฒ non presentare sintomi evidenti.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 15:56

ID della sperimentazione:
2024-519814-29-00
Codice del protocollo:
CA240-0009
NCT ID:
NCT06855771
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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