Studio del BMS-986504 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico con delezione omozigote MTAP dopo progressione da terapie precedenti

2 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase avanzata o metastatica. La ricerca valuterà un nuovo farmaco chiamato BMS-986504 (conosciuto anche come MRTX1719) in pazienti la cui malattia è peggiorata dopo precedenti terapie e che presentano una particolare caratteristica genetica chiamata delezione omozigote MTAP nel tessuto tumorale.

Il farmaco in studio viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Lo scopo principale dello studio è valutare quanto il farmaco sia efficace nel produrre una risposta nel tumore a diversi livelli di dosaggio. Il trattamento continuerà finché il paziente ne trarrà beneficio o fino a quando non si verificheranno effetti indesiderati che ne richiedano l’interruzione.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a regolari visite di controllo per monitorare la loro salute e valutare come il tumore risponde al trattamento. Verranno anche valutati gli eventuali effetti collaterali del farmaco e come il trattamento influisce sulla qualità della vita dei pazienti. Il farmaco viene studiato in quello che viene chiamato uno studio di fase 2, che significa che si stanno raccogliendo ulteriori informazioni sulla sua efficacia e sicurezza.

1 Inizio dello studio

Dopo la conferma della diagnosi di tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico, verrà verificata la presenza della delezione omozigote MTAP nel tessuto tumorale.

È necessario avere almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST v1.1 e una documentata progressione della malattia dopo il trattamento più recente.

2 Somministrazione del farmaco

Il farmaco MRTX1719 viene somministrato sotto forma di compressa rivestita con film per via orale.

È importante essere in grado di deglutire le compresse.

3 Monitoraggio della risposta

Verranno effettuate valutazioni regolari per misurare la risposta del tumore al trattamento.

Saranno monitorate eventuali modifiche dei sintomi legati al cancro e della qualità della vita attraverso questionari specifici (NSCLC-SAQ e EORTC-QLQ-F17).

Verranno registrati tutti gli eventuali effetti collaterali durante il trattamento.

4 Durata dello studio

Lo studio inizierà il 27 luglio 2025 e continuerà fino al 30 dicembre 2031.

La partecipazione individuale continuerà fino a quando non si verificherà una progressione della malattia o altri criteri di interruzione.

Chi può partecipare allo studio?

  • Diagnosi confermata istologicamente di cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con delezione omozigote del gene MTAP rilevata nel tessuto tumorale.
  • Presenza di NSCLC avanzato o metastatico non curabile con terapie definitive dopo progressione durante terapie precedenti (secondo i criteri dell’American Joint Committee on Cancer, Nona Edizione).
  • Presenza di almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST v1.1 (criteri standardizzati per misurare la risposta del tumore al trattamento).
  • Documentata progressione radiografica della malattia durante o dopo la linea di trattamento più recente.
  • Performance status ECOG (scala che misura la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane) di grado 0-1 (capacità di svolgere tutte o quasi tutte le attività normali).
  • Età maggiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Capacità di deglutire.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Pazienti con età inferiore ai 18 anni o superiore agli 80 anni
  • Pazienti con metastasi cerebrali non trattate o sintomatiche (metastasi sono tumori che si sono diffusi dal sito originale ad altre parti del corpo)
  • Donne in stato di gravidanza o allattamento
  • Pazienti con gravi malattie cardiache o problemi di conduzione cardiaca
  • Pazienti con insufficienza epatica grave (ridotta funzionalità del fegato)
  • Pazienti con insufficienza renale grave (ridotta funzionalità dei reni)
  • Pazienti che hanno ricevuto altri trattamenti sperimentali negli ultimi 30 giorni
  • Pazienti con infezioni attive non controllate
  • Pazienti con altre forme di cancro attivo negli ultimi 3 anni (eccetto alcuni tipi di tumore della pelle)
  • Pazienti con malattie autoimmuni che richiedono terapia sistemica
  • Pazienti con neuropatia periferica grave (danno ai nervi delle mani e dei piedi)
  • Pazienti che non possono ingerire medicinali per via orale

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda città metropolitana di Milano Italia
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Regional De Malaga Malaga Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Sevilla Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Spagna
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
GIE Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph/Vinci Paris Francia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Kbqviynl dem Uhngspvopqty Mszmcbsm Aol Monaco di Baviera Germania
Gozeac Uxmgingxgj Fbanvcttz Francoforte sul Meno Germania
Uhmkawllms Huoqivei Cyqwjbi Aua Colonia Germania
Ujknzsgqocfxbohmhexvd Wjyubmwah Awf Würzburg Germania
Msmvmxjayxye Kotubjncpfb Hqnjedqwdnqa gzkjd Halle Germania
Mxgkhaawgr Stxawie Owtsvdgnxvlz Som z opca Varsavia Polonia
Ssdttvc Slznpgpjhjdjaqz W Pznmwcyfw Sec z odbl Prabuty Polonia
Imhtt Irfarzhd Ncdmklabd Tfglse Fkvyohcgdy Puccawe Napoli Italia
Fsrynmjwns Izmov Sgu Gtynbfl Dfq Tsupkac Monza Italia
Amntvhl Okktefrcmyf Ukgevkcqkxwdw Uszbeuxxserwcafpq Dwlqe Sljoo Defrh Cpsuugac Lldpt Vxkhlfmfda Napoli Italia
Anyniib Ohwcxjqacharwuklubsummykk Dv Blstyto Irkko Iliggbma Db Rzsldbq E Dg Ccma A Cguvpxykz Syhlwnxuxcj Bologna Italia
Fkfmzdiiim Iwyom Irpyqyff Nkmwrxinj Dgg Tkfjun città metropolitana di Milano Italia
Hmssrfxc Uvlatubrwdajr Rolte Y Ciffd Madrid Spagna
Hmxbxbde Uqjssftkampvg 1w De Ofhzsnl Madrid Spagna
Cxibknz Du Omsvemhkkfcfhxvxzvmz Smnczi Iași Romania
Izamnzvpl On Opquaolp Phgzz Dzy Iby Cejkqsxcn Cqnruhaenqr Cluj-Napoca Romania
Coidrfl Dl Dsgrkztyde Sl Tytaoqzhw Peoymne Sxvv Bucarest Romania
Cbeaodl Dv Ogluwuyqy Sa Nkmpiwgq Shritl Craiova Romania
Impdjxbnwi Olwnutvnb Pqziw Djb Axxmcjker Thdbswxopfsp Bfopmdzgu Bucarest Romania

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
16.09.2025
Germania Germania
Reclutando
06.11.2025
Italia Italia
Reclutando
Polonia Polonia
Reclutando
Romania Romania
Reclutando
09.12.2025
Spagna Spagna
Reclutando
24.10.2025
Svezia Svezia
Reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

  • 2-[4-[4-(AMINOMETHYL)-1-OXO-2H-PHTHALAZIN-6-YL]-2-METHYLPYRAZOL-3-YL]-4-CHLORO-6-CYCLOPROPYLOXY-3-FLUOROBENZONITRILE

Mi dispiace, ma dai dati forniti non riesco a identificare alcun medicinale specifico da descrivere, ad eccezione di BMS-986504, che è un farmaco sperimentale.

BMS-986504 è un nuovo farmaco in fase di sperimentazione per il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico. È studiato specificamente per pazienti che hanno una particolare delezione genetica del gene MTAP e che hanno già provato altre terapie in precedenza. Il farmaco viene somministrato in monoterapia, il che significa che viene utilizzato da solo e non in combinazione con altri medicinali.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico – È una forma di tumore maligno che si sviluppa nelle cellule dei polmoni, specificamente nelle cellule non piccole. Questa malattia si caratterizza per la crescita incontrollata delle cellule del tessuto polmonare che possono diffondersi in altre parti del corpo. Nella fase avanzata, il tumore si è già esteso localmente oltre il polmone di origine. Nella fase metastatica, le cellule tumorali si sono diffuse attraverso il sangue o il sistema linfatico ad altri organi distanti. Il carcinoma polmonare non a piccole cellule rappresenta circa l’85% di tutti i casi di cancro al polmone. La malattia può svilupparsi lentamente nel tempo e inizialmente può non presentare sintomi evidenti.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 15:56

ID della sperimentazione:
2024-519814-29-00
Codice del protocollo:
CA240-0009
NCT ID:
NCT06855771
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di ipilimumab e nivolumab somministrati nel tumore prima dell’intervento in pazienti con melanoma localizzato di stadio III

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia
  • Studio sul BAY 3713372 in pazienti con tumori solidi che presentano delezione del gene MTAP

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Belgio Svezia Danimarca Italia Spagna Paesi Bassi +1