Questo studio riguarda persone con tumori maligni solidi avanzati che presentano una specifica alterazione genetica chiamata mutazione KRAS G12C. I tumori solidi sono masse di cellule tumorali che si sviluppano in vari organi del corpo e quando sono avanzati significa che si sono diffusi o non possono essere rimossi con un intervento chirurgico. La mutazione KRAS G12C è un cambiamento nel materiale genetico delle cellule tumorali che fa crescere il tumore in modo incontrollato. Lo studio esclude le persone con tumore del colon-retto e include solo quelle che hanno già provato i trattamenti standard disponibili senza successo.
Durante lo studio verrà utilizzato un farmaco sperimentale chiamato MK-1084, somministrato da solo oppure in combinazione con un altro farmaco chiamato cetuximab. Il cetuximab viene somministrato attraverso un’infusione in vena. Lo scopo dello studio è valutare quanto questi trattamenti siano efficaci nel ridurre le dimensioni del tumore e quanto siano sicuri e tollerabili per i partecipanti. I ricercatori vogliono anche confrontare l’efficacia del MK-1084 usato da solo rispetto alla combinazione di MK-1084 con cetuximab.
Durante lo studio i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato e verranno sottoposti a controlli regolari per verificare come risponde il tumore e per monitorare eventuali effetti collaterali. I medici valuteranno la risposta del tumore attraverso esami specifici e registreranno qualsiasi problema di salute che potrebbe verificarsi. Verrà anche misurato per quanto tempo il tumore rimane sotto controllo e quanto tempo vivono i partecipanti. Lo studio permetterà di raccogliere informazioni importanti su questi trattamenti per tumori con questa specifica alterazione genetica.
Danimarca 
Francia 
Germania 
Grecia 
Italia 
Norvegia 
Polonia 
Spagna 
Svezia 