Questo studio clinico si concentra sul trattamento della rinite allergica e della rinocongiuntivite allergica, che sono condizioni comuni causate da allergie agli acari della polvere domestica, in particolare il Dermatophagoides pteronyssinus e il Dermatophagoides farinae. Queste condizioni possono causare sintomi come starnuti, naso che cola, prurito agli occhi e congestione nasale. Il trattamento in studio รจ un vaccino parenterale chiamato EP-088_MM09, che รจ una soluzione per iniezione contenente allergoidi coniugati con mannan, progettati per ridurre la reazione allergica a questi acari.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di questo vaccino rispetto a un placebo. I partecipanti riceveranno iniezioni sottocutanee del vaccino o del placebo per un periodo massimo di 12 mesi. Durante lo studio, i partecipanti dovranno tenere un diario dei sintomi e dell’uso di farmaci per monitorare i cambiamenti nei loro sintomi di rinite e rinocongiuntivite. Lo studio include anche la valutazione di eventuali sintomi di asma lieve o moderato, che possono essere associati a queste condizioni allergiche.
Il vaccino mira a ridurre i sintomi allergici migliorando la qualitร della vita dei partecipanti. I risultati dello studio aiuteranno a determinare se il vaccino รจ un trattamento efficace per le persone con allergie agli acari della polvere domestica. I partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse durante il periodo di trattamento. Lo studio รจ progettato per garantire la sicurezza e il benessere dei partecipanti mentre si valutano i benefici del trattamento.