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Studio clinico sul trattamento della scabbia con permethrin e ivermectina per pazienti con scabbia

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca clinica si concentra sul trattamento della scabbia, una malattia della pelle causata da piccoli parassiti chiamati acari. Questi acari scavano sotto la pelle, causando prurito intenso e irritazione. Lo studio esamina l'efficacia di diversi trattamenti per la scabbia, utilizzando principalmente una crema chiamata InfectoScab 5%, che contiene il principio attivo permethrin. In alcuni casi, viene utilizzata una crema con una concentrazione più alta di permethrin al 10%. Inoltre, per alcuni partecipanti, è previsto l'uso di compresse di ivermectin, un altro farmaco che aiuta a combattere i parassiti.

Lo scopo dello studio è valutare quanto bene funzionano questi trattamenti nel curare la scabbia. Inizialmente, i partecipanti ricevono il trattamento standard con la crema InfectoScab 5%. Se questo trattamento non è efficace, si passa a un trattamento più intenso con la crema al 10% di permethrin. In alcuni casi, può essere necessario un trattamento aggiuntivo con le compresse di ivermectin. I partecipanti vengono monitorati per vedere se i sintomi migliorano e se ci sono effetti collaterali.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti vengano valutati dopo 14 giorni dal primo trattamento per verificare se la scabbia è stata curata. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto e i partecipanti vengono rivalutati dopo ulteriori 14 giorni. L'obiettivo è determinare quale combinazione di trattamenti è più efficace e sicura per i pazienti con scabbia. Durante lo studio, i partecipanti sono seguiti da vicino per monitorare la loro risposta al trattamento e per garantire la loro sicurezza.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con l'applicazione della crema InfectoScab 5% sulla pelle. Questa crema contiene permethrin, un principio attivo utilizzato per trattare la scabbia.

    La crema deve essere applicata su tutto il corpo, evitando il contatto con gli occhi e la bocca. L'applicazione viene eseguita da personale specializzato o, se non possibile, con l'aiuto di una persona di fiducia.

  2. Passaggio 2

    Valutazione dell'efficacia

    Dopo 14 giorni dalla prima applicazione, viene valutata l'efficacia del trattamento. Se necessario, una seconda applicazione della crema può essere effettuata.

    Se il trattamento è stato efficace, non sono necessarie ulteriori applicazioni. In caso contrario, si procede con il passaggio successivo.

  3. Passaggio 3

    Trattamento avanzato

    Se il trattamento iniziale non ha avuto successo, si passa a un trattamento avanzato con una crema al permethrin al 10%.

    La crema al 10% viene applicata su tutto il corpo una o due volte, a seconda della necessità, e l'efficacia viene valutata dopo 14 o 28 giorni dall'ultima applicazione.

  4. Passaggio 4

    Valutazione finale

    La valutazione finale dell'efficacia del trattamento avanzato avviene 14 giorni dopo l'ultima applicazione per il gruppo A e 21 giorni per il gruppo B.

    In caso di successo, il trattamento è considerato concluso. Se persistono segni di scabbia, si valuta la necessità di ulteriori interventi.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Devi avere una diagnosi confermata di scabbia acuta. Questo significa che devono essere stati trovati acari, ninfe di acari o larve di acari sulla tua pelle usando un microscopio.
  • Se partecipi alla fase I, devi avere un'età compresa tra 6 e 85 anni. Se partecipi alla fase II, devi avere un'età compresa tra 2 e 85 anni.
  • Devi fornire una dichiarazione scritta di consenso. Se sei maggiorenne, puoi firmarla tu stesso. Se sei minorenne e hai meno di 12 anni, i tuoi tutori legali devono firmare. Se hai 12 anni o più, sia tu che i tuoi tutori legali dovete firmare.
  • Il farmaco in studio deve essere applicato da personale specializzato presso il sito del trial. Se questo non è possibile, deve esserci una persona di supporto, come un familiare, che ti aiuti ad applicare il farmaco nelle aree difficili da raggiungere.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la scabbia. La scabbia è un'infezione della pelle causata da piccoli insetti chiamati acari.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere e seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno già partecipando ad altri studi clinici.
  • Non possono partecipare persone che sono allergiche ai componenti delle creme utilizzate nello studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

InfectoScab 5% cream: Questo è un trattamento standard per la scabbia. Viene applicato sulla pelle per eliminare gli acari che causano la scabbia. Il trattamento può richiedere una o due applicazioni, a seconda della risposta del paziente. Permethrin 10% cream: Questa crema è utilizzata in un trattamento intensificato per la scabbia. Viene applicata su tutto il corpo e può essere necessaria una o due applicazioni per ottenere risultati efficaci. Questo trattamento è studiato per i pazienti che non hanno avuto successo con il trattamento standard.

Che cosa si sa già del trattamento

InfectoScab 5% (permethrin) – È una crema topica utilizzata per il trattamento della scabbia, applicata direttamente sulla pelle. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia e sicurezza. Le indicazioni terapeutiche principali includono il trattamento della scabbia, un'infestazione cutanea causata da acari. Il meccanismo d'azione di permethrin coinvolge l'interferenza con il sistema nervoso degli acari, portando alla loro paralisi e morte. È classificato come un antiparassitario topico.

Malattie studiate

Scabbia – La scabbia è una malattia della pelle causata da un piccolo acaro parassita chiamato Sarcoptes scabiei. Questo acaro scava nella pelle per deporre le uova, causando un intenso prurito e un'eruzione cutanea caratteristica. Le aree comunemente colpite includono i polsi, le mani, le ascelle, la zona genitale e i piedi. La malattia si diffonde facilmente attraverso il contatto fisico prolungato con una persona infetta. I sintomi possono comparire diverse settimane dopo l'infestazione iniziale. La scabbia è comune in ambienti affollati e può colpire persone di tutte le età.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-513288-14-00Codice del protocolloETSKABIPartecipanti previsti263 personePromotoreINFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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