Studio clinico sul trattamento della scabbia con permethrin e ivermectina per pazienti con scabbia

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca clinica si concentra sul trattamento della scabbia, una malattia della pelle causata da piccoli parassiti chiamati acari. Questi acari scavano sotto la pelle, causando prurito intenso e irritazione. Lo studio esamina l’efficacia di diversi trattamenti per la scabbia, utilizzando principalmente una crema chiamata InfectoScab 5%, che contiene il principio attivo permethrin. In alcuni casi, viene utilizzata una crema con una concentrazione più alta di permethrin al 10%. Inoltre, per alcuni partecipanti, è previsto l’uso di compresse di ivermectin, un altro farmaco che aiuta a combattere i parassiti.

Lo scopo dello studio è valutare quanto bene funzionano questi trattamenti nel curare la scabbia. Inizialmente, i partecipanti ricevono il trattamento standard con la crema InfectoScab 5%. Se questo trattamento non è efficace, si passa a un trattamento più intenso con la crema al 10% di permethrin. In alcuni casi, può essere necessario un trattamento aggiuntivo con le compresse di ivermectin. I partecipanti vengono monitorati per vedere se i sintomi migliorano e se ci sono effetti collaterali.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti vengano valutati dopo 14 giorni dal primo trattamento per verificare se la scabbia è stata curata. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto e i partecipanti vengono rivalutati dopo ulteriori 14 giorni. L’obiettivo è determinare quale combinazione di trattamenti è più efficace e sicura per i pazienti con scabbia. Durante lo studio, i partecipanti sono seguiti da vicino per monitorare la loro risposta al trattamento e per garantire la loro sicurezza.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con l’applicazione della crema InfectoScab 5% sulla pelle. Questa crema contiene permethrin, un principio attivo utilizzato per trattare la scabbia.

La crema deve essere applicata su tutto il corpo, evitando il contatto con gli occhi e la bocca. L’applicazione viene eseguita da personale specializzato o, se non possibile, con l’aiuto di una persona di fiducia.

2 valutazione dell'efficacia

Dopo 14 giorni dalla prima applicazione, viene valutata l’efficacia del trattamento. Se necessario, una seconda applicazione della crema può essere effettuata.

Se il trattamento è stato efficace, non sono necessarie ulteriori applicazioni. In caso contrario, si procede con il passaggio successivo.

3 trattamento avanzato

Se il trattamento iniziale non ha avuto successo, si passa a un trattamento avanzato con una crema al permethrin al 10%.

La crema al 10% viene applicata su tutto il corpo una o due volte, a seconda della necessità, e l’efficacia viene valutata dopo 14 o 28 giorni dall’ultima applicazione.

4 valutazione finale

La valutazione finale dell’efficacia del trattamento avanzato avviene 14 giorni dopo l’ultima applicazione per il gruppo A e 21 giorni per il gruppo B.

In caso di successo, il trattamento è considerato concluso. Se persistono segni di scabbia, si valuta la necessità di ulteriori interventi.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi confermata di scabbia acuta. Questo significa che devono essere stati trovati acari, ninfe di acari o larve di acari sulla tua pelle usando un microscopio.
  • Se partecipi alla fase I, devi avere un’età compresa tra 6 e 85 anni. Se partecipi alla fase II, devi avere un’età compresa tra 2 e 85 anni.
  • Devi fornire una dichiarazione scritta di consenso. Se sei maggiorenne, puoi firmarla tu stesso. Se sei minorenne e hai meno di 12 anni, i tuoi tutori legali devono firmare. Se hai 12 anni o più, sia tu che i tuoi tutori legali dovete firmare.
  • Il farmaco in studio deve essere applicato da personale specializzato presso il sito del trial. Se questo non è possibile, deve esserci una persona di supporto, come un familiare, che ti aiuti ad applicare il farmaco nelle aree difficili da raggiungere.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la scabbia. La scabbia è un’infezione della pelle causata da piccoli insetti chiamati acari.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere e seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno già partecipando ad altri studi clinici.
  • Non possono partecipare persone che sono allergiche ai componenti delle creme utilizzate nello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
MVZ Prof. Dr. Ockenfels Haut- und Allergie-Praxisklinik GmbH Hanau Germania
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Daarbz Coczvuate Guhe Heidelberg Germania
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Reclutando
12.02.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

InfectoScab 5% cream: Questo è un trattamento standard per la scabbia. Viene applicato sulla pelle per eliminare gli acari che causano la scabbia. Il trattamento può richiedere una o due applicazioni, a seconda della risposta del paziente.

Permethrin 10% cream: Questa crema è utilizzata in un trattamento intensificato per la scabbia. Viene applicata su tutto il corpo e può essere necessaria una o due applicazioni per ottenere risultati efficaci. Questo trattamento è studiato per i pazienti che non hanno avuto successo con il trattamento standard.

Malattie in studio:

Scabbia – La scabbia è una malattia della pelle causata da un piccolo acaro parassita chiamato Sarcoptes scabiei. Questo acaro scava nella pelle per deporre le uova, causando un intenso prurito e un’eruzione cutanea caratteristica. Le aree comunemente colpite includono i polsi, le mani, le ascelle, la zona genitale e i piedi. La malattia si diffonde facilmente attraverso il contatto fisico prolungato con una persona infetta. I sintomi possono comparire diverse settimane dopo l’infestazione iniziale. La scabbia è comune in ambienti affollati e può colpire persone di tutte le età.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 14:03

ID della sperimentazione:
2024-513288-14-00
Codice del protocollo:
ETSKABI
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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