Lo studio clinico si concentra su un tipo di cancro chiamato sarcoma dei tessuti molli, che include sottotipi come il leiomiosarcoma e il tumore maligno della guaina dei nervi periferici. Questi sono tumori che si sviluppano nei tessuti molli del corpo, come muscoli, grasso, e nervi. Il trattamento in esame combina due farmaci: selinexor e gemcitabina. Il selinexor è un farmaco in forma di compresse rivestite, mentre la gemcitabina è somministrata come soluzione per infusione, cioè viene iniettata direttamente nel sangue.
Lo scopo dello studio è determinare la dose massima tollerata di questa combinazione di farmaci e valutare la sua efficacia nel rallentare la progressione del cancro. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per vedere come rispondono e se ci sono effetti collaterali. La ricerca è divisa in due fasi: la prima fase si concentra sulla sicurezza e sulla determinazione della dose, mentre la seconda fase valuta l’efficacia del trattamento nel migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. Saranno valutati anche aspetti come la qualità della vita e la risposta del tumore al trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente i sarcomi dei tessuti molli avanzati utilizzando questa combinazione di farmaci. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da questi tipi di cancro.

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