Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l.
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma ad alto rischio, una forma di cancro della pelle. Il melanoma è una malattia in cui le cellule della pelle crescono in modo incontrollato. Lo studio esamina due trattamenti: uno è il pembrolizumab, un farmaco già utilizzato per trattare il melanoma, e l'altro è una combinazione di pembrolizumab e vibostolimab, indicata con il codice MK-7684A. Entrambi i trattamenti vengono somministrati tramite infusione endovenosa, che significa che il farmaco viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di questi due trattamenti nel prevenire la ricomparsa del melanoma dopo che è stato rimosso chirurgicamente. I partecipanti allo studio sono persone che hanno avuto un melanoma di stadio II, III o IV, che è stato completamente rimosso con un intervento chirurgico. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per vedere quanto tempo passa prima che il melanoma possa tornare. Lo studio valuterà anche la sopravvivenza complessiva e la qualità della vita dei partecipanti.
Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l'obiettivo di raccogliere dati sufficienti per determinare quale trattamento sia più efficace. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare come i trattamenti influenzano la loro salute generale e il benessere. Questo aiuterà i medici a capire meglio quale opzione di trattamento potrebbe essere più vantaggiosa per le persone con melanoma ad alto rischio.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo è un trattamento sperimentale che combina due farmaci, vibostolimab e pembrolizumab. Vibostolimab è un tipo di farmaco che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Pembrolizumab è un farmaco già utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il melanoma, e funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. Insieme, questi due farmaci potrebbero potenziare la risposta immunitaria contro il melanoma.
Questo è un farmaco immunoterapico già approvato per il trattamento del melanoma e di altri tipi di cancro. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-1, che aiuta le cellule tumorali a nascondersi dal sistema immunitario. Bloccando questa proteina, pembrolizumab permette al sistema immunitario di riconoscere e attaccare le cellule tumorali, aiutando a rallentare o fermare la crescita del cancro.
È un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di studio clinico per il trattamento del melanoma ad alto rischio. Vibostolimab è combinato con pembrolizumab in un trattamento adiuvante per migliorare la sopravvivenza libera da recidiva nei pazienti. Agisce bloccando specifiche proteine che inibiscono il sistema immunitario, permettendo così al corpo di attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe dei farmaci immunoterapici.
Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa ed è già ampiamente utilizzato nella pratica clinica per il trattamento di vari tipi di cancro, incluso il melanoma. È indicato per il trattamento adiuvante del melanoma ad alto rischio, aiutando a prevenire la recidiva del tumore. Pembrolizumab agisce bloccando una proteina chiamata PD-1, che permette al sistema immunitario di riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Fa parte della classe degli inibitori del checkpoint immunitario.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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