University Hospital Olomouc
Centro verificato
Olomouc, Cechia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sull'emorragia subaracnoidea spontanea, una condizione in cui si verifica un sanguinamento improvviso nello spazio intorno al cervello. Il trattamento in esame è il farmaco parecoxib, somministrato come soluzione per iniezione. Lo studio è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di questo farmaco nei pazienti ricoverati con questa condizione.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno parecoxib o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico. L'obiettivo è osservare come i pazienti rispondono al trattamento nel corso del tempo. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di sei mesi per valutare i risultati clinici, come la qualità della vita e la presenza di eventuali effetti collaterali gravi.
Lo studio prevede anche l'uso di una soluzione di cloruro di sodio per infusione, che è comunemente utilizzata per mantenere l'equilibrio dei fluidi nei pazienti. I risultati saranno valutati utilizzando una scala chiamata Scala Rankin Modificata, che misura il grado di disabilità o dipendenza nei pazienti dopo un ictus. L'obiettivo principale è determinare se il trattamento con parecoxib può migliorare i risultati clinici rispetto al placebo.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Parecoxib è un farmaco utilizzato per ridurre il dolore e l'infiammazione. In questo studio clinico, viene somministrato a pazienti ricoverati con emorragia subaracnoidea spontanea. L'obiettivo è valutare se l'uso di parecoxib possa migliorare il recupero dei pazienti, misurato attraverso una scala che valuta la loro capacità di svolgere attività quotidiane. Il farmaco agisce bloccando alcune sostanze nel corpo che causano dolore e gonfiore, aiutando così i pazienti a sentirsi meglio durante il loro processo di guarigione.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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