Questo studio clinico esamina l’efficacia di un trattamento per la malattia di Alzheimer in fase preclinica. La ricerca si concentra su persone che non presentano ancora sintomi evidenti della malattia ma mostrano livelli elevati o intermedi di proteine amiloidi nel cervello. Il farmaco in studio, chiamato lecanemab (noto anche come BAN2401), รจ un anticorpo monoclonale somministrato tramite infusione endovenosa.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con lecanemab oppure un placebo per un periodo di 216 settimane (circa 4 anni). Lo studio utilizza due traccianti radioattivi, [18F]NAV4694 e [18F]MK-6240, che vengono somministrati tramite iniezione endovenosa per visualizzare le proteine anomale nel cervello attraverso specifiche scansioni.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare se il lecanemab รจ piรน efficace del placebo nel rallentare il declino delle funzioni cognitive nei partecipanti con livelli elevati di amiloide e nel ridurre l’accumulo di proteine amiloidi nel cervello in coloro che presentano livelli intermedi. Dopo il completamento della fase principale, รจ prevista una fase di estensione per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento a lungo termine.

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