Studio clinico su Lazertinib e Amivantamab per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione EGFR dopo progressione con Osimertinib e chemioterapia

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico, caratterizzato da una mutazione del gene EGFR. Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule polmonari crescono in modo incontrollato e si diffondono ad altre parti del corpo. I pazienti coinvolti nello studio hanno già ricevuto trattamenti precedenti, come osimertinib e chemioterapia, ma la malattia è progredita.

Il trattamento in esame utilizza due farmaci: amivantamab e lazertinib. Amivantamab è somministrato in due modi diversi: tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle) e infusione endovenosa (direttamente nel sangue). Lazertinib è somministrato in forma di compresse. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di amivantamab somministrato per via sottocutanea rispetto a quello somministrato per via endovenosa, in combinazione con lazertinib.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti con amivantamab, insieme a lazertinib. I ricercatori monitoreranno la risposta del corpo al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a determinare se l’iniezione sottocutanea di amivantamab è altrettanto efficace e sicura quanto l’infusione endovenosa, offrendo potenzialmente un’opzione di trattamento più comoda per i pazienti.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato a uno dei due gruppi di trattamento: amivantamab sottocutaneo o amivantamab endovenoso.

Il paziente riceve una spiegazione dettagliata sullo scopo dello studio e sui trattamenti che riceverà.

2 trattamento con amivantamab sottocutaneo

Se assegnato al gruppo sottocutaneo, il paziente riceve amivantamab tramite iniezione sottocutanea.

La somministrazione avviene manualmente e la frequenza è determinata dal protocollo dello studio.

3 trattamento con amivantamab endovenoso

Se assegnato al gruppo endovenoso, il paziente riceve amivantamab tramite infusione endovenosa.

La frequenza e la durata dell’infusione sono stabilite dal protocollo dello studio.

4 trattamento con lazertinib

Indipendentemente dal gruppo di amivantamab, il paziente assume lazertinib in forma di compresse.

La dose e la frequenza di assunzione sono specificate nel protocollo dello studio.

5 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami del sangue, scansioni e altre procedure diagnostiche secondo il protocollo dello studio.

6 conclusione dello studio

Alla fine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una visita finale per valutare i risultati complessivi del trattamento.

Vengono raccolti dati per analizzare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti ricevuti.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere un tipo specifico di tumore al polmone chiamato cancro al polmone non a piccole cellule con una mutazione EGFR. Questa mutazione può essere confermata attraverso un test approvato.
  • Il tuo tumore deve essere avanzato o metastatico, il che significa che si è diffuso oltre il polmone.
  • Devi aver già ricevuto un trattamento con un farmaco chiamato osimertinib o un altro farmaco simile, e con una chemioterapia a base di platino.
  • Devi avere almeno una lesione misurabile, che è un modo per dire che ci deve essere un tumore che può essere misurato per vedere se il trattamento funziona.
  • Il tuo stato di salute generale deve essere buono, con un punteggio di 0 o 1 secondo un sistema chiamato ECOG che valuta quanto bene puoi svolgere le attività quotidiane.
  • Qualsiasi effetto collaterale da trattamenti precedenti deve essere migliorato a un livello accettabile, tranne per alcuni effetti come la perdita di capelli o problemi ai nervi che possono essere di grado 2 o meno.
  • Puoi partecipare se sei un uomo o una donna.
  • Devi avere almeno 18 anni.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro ai polmoni non a piccole cellule con mutazione EGFR in fase avanzata o metastatica. Questo tipo di cancro è una malattia in cui le cellule del polmone crescono in modo incontrollato e si diffondono ad altre parti del corpo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone che non possono prendere decisioni per se stesse.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Gliwice Polonia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Idmaupxl Encyasb Dx Oxrlcermc Sqqrva città metropolitana di Milano Italia
Uddhjyo Lhcqt Ds Sjnai Dw Mqsciohrlr Erdclw Senhora Da Hora Portogallo
Hgyzqlyo Cco Dnuffhxgshz Swke Lisbona Portogallo
Cexdfdvh Hzjrczyvoyiq Uttplommucheq A Cleick provincia della Coruña Spagna
Huhjuulm Ghaujpq Umjpqxxvdfntu Giefrqcs Mjrifiz Madrid Spagna

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
23.06.2023
Germania Germania
Non reclutando
15.11.2022
Italia Italia
Non reclutando
31.10.2022
Polonia Polonia
Non reclutando
11.10.2022
Portogallo Portogallo
Non reclutando
11.01.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
30.09.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Lazertinib è un farmaco utilizzato per trattare il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione EGFR. Viene somministrato per via orale e agisce bloccando l’attività di una proteina che favorisce la crescita delle cellule tumorali.

Amivantamab è un farmaco utilizzato per trattare il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione EGFR. Può essere somministrato in due modi: per via sottocutanea (sotto la pelle) o per via endovenosa (direttamente nel sangue). Questo farmaco agisce bloccando i segnali che le cellule tumorali usano per crescere e diffondersi.

Cancro del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione EGFR – È un tipo di cancro ai polmoni caratterizzato dalla presenza di mutazioni nel gene EGFR, che influenzano la crescita e la divisione delle cellule tumorali. Questo tipo di cancro tende a diffondersi rapidamente ad altre parti del corpo, rendendolo avanzato o metastatico. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, difficoltà respiratorie e perdita di peso. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi respiratori e un aumento della diffusione del tumore. Le mutazioni EGFR sono più comuni nei non fumatori e possono influenzare la risposta ai trattamenti specifici.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 09:56

ID della sperimentazione:
2024-512045-16-00
Codice del protocollo:
61186372NSC3004
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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