Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio clinico su ifinatamab deruxtecan e pembrolizumab con o senza chemioterapia per pazienti con cancro esofageo non trattato

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro esofageo, in particolare del carcinoma a cellule squamose dell'esofago, una forma di tumore che colpisce il rivestimento dell'esofago. Il trattamento in esame include l'uso di ifinatamab deruxtecan e pembrolizumab, con o senza l'aggiunta di chemioterapia. Ifinatamab deruxtecan è un farmaco sperimentale, mentre pembrolizumab è già utilizzato in alcune terapie oncologiche. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di queste combinazioni di trattamenti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni direttamente nel sangue tramite una vena. Il percorso dello studio prevede diverse fasi, durante le quali verranno monitorati gli effetti dei trattamenti sui partecipanti. Saranno valutati aspetti come la risposta del tumore al trattamento e la durata della risposta stessa. Inoltre, verranno osservati eventuali effetti collaterali per garantire la sicurezza dei partecipanti.

Lo studio mira a determinare la dose più sicura ed efficace dei farmaci sperimentali e a comprendere meglio come questi trattamenti possano aiutare le persone con cancro esofageo. I risultati potrebbero contribuire a sviluppare nuove opzioni terapeutiche per questa malattia. I partecipanti saranno seguiti attentamente per tutta la durata dello studio per raccogliere dati importanti sulla loro salute e sulla progressione della malattia.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    All'inizio del trattamento, viene somministrato il farmaco ifinatamab deruxtecan tramite infusione endovenosa. Questo significa che il farmaco viene somministrato direttamente in una vena attraverso un ago.

    Insieme a ifinatamab deruxtecan, viene somministrato anche pembrolizumab, anch'esso tramite infusione endovenosa. Questo trattamento è progettato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro.

  2. Passaggio 2

    Trattamento con chemioterapia

    In alcuni casi, il trattamento può includere anche la chemioterapia. I farmaci utilizzati in questo caso sono oxaliplatino, calcio folinato e fluorouracile, tutti somministrati tramite infusione endovenosa.

    La chemioterapia aiuta a distruggere le cellule tumorali o a impedirne la crescita.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trattamento, vengono effettuati regolari controlli per monitorare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

    Gli esami possono includere analisi del sangue, scansioni e altre valutazioni mediche per assicurarsi che il trattamento stia funzionando come previsto.

  4. Passaggio 4

    Fine del trattamento

    Al termine del periodo di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l'efficacia del trattamento e per pianificare eventuali passi successivi.

    Il medico discuterà i risultati e le opzioni future, se necessario.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Devi avere una diagnosi confermata di carcinoma a cellule squamose dell'esofago che è avanzato localmente, non operabile o metastatico.
  • Devi avere una malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1, che sono delle linee guida per valutare la risposta ai trattamenti nei tumori solidi. Le lesioni in un'area precedentemente irradiata sono considerate misurabili se è stata dimostrata una progressione.
  • Gli effetti collaterali (AEs) dovuti a precedenti terapie anticancro devono essere di grado 1 o inferiore o tornati al livello di base, tranne la perdita di capelli (alopecia) e la vitiligine. Gli effetti collaterali legati al sistema endocrino devono essere adeguatamente trattati con la sostituzione ormonale o devono essere di grado 2 o inferiore per la neuropatia.
  • Devi avere uno stato di salute generale valutato con un punteggio ECOG di 0 o 1. L'ECOG è una scala che misura quanto la malattia influisce sulla tua capacità di svolgere attività quotidiane.
  • Devi avere un'età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Non puoi partecipare se hai un'altra malattia grave oltre al carcinoma a cellule squamose dell'esofago.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci sperimentali.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del cuore non controllata.
  • Non puoi partecipare se hai un'infezione attiva che richiede trattamento.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia autoimmune attiva, che è una condizione in cui il sistema immunitario attacca il corpo stesso.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un'altra forma di cancro negli ultimi 5 anni, a meno che non sia stato trattato con successo.
  • Non puoi partecipare se hai problemi al fegato o ai reni che non sono sotto controllo.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Pembrolizumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-1, che di solito impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. In questo modo, il sistema immunitario può riconoscere e distruggere meglio le cellule cancerose. Viene utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, incluso il cancro esofageo avanzato o metastatico.

Che cosa si sa già del trattamento

Pembrolizumab (MK-3475) – Pembrolizumab è somministrato per via endovenosa, il che significa che viene iniettato direttamente in una vena. Attualmente, è in fase di studio clinico per il trattamento del carcinoma a cellule squamose dell'esofago non resecabile o metastatico. È utilizzato principalmente per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro, bloccando una proteina chiamata PD-1, che impedisce alle cellule immunitarie di attaccare le cellule tumorali. Pembrolizumab è classificato come un anticorpo monoclonale, una classe di farmaci che mira specificamente a determinate proteine nel corpo.

Malattie studiate

Carcinoma a cellule squamose dell'esofago – Il carcinoma a cellule squamose dell'esofago è un tipo di cancro che si sviluppa nelle cellule squamose che rivestono l'esofago. Questo tipo di cancro inizia generalmente nella parte superiore o centrale dell'esofago. La progressione della malattia può comportare la crescita del tumore attraverso le pareti dell'esofago e la diffusione ai linfonodi vicini. Con il tempo, il tumore può invadere strutture adiacenti e metastatizzare in altre parti del corpo. I sintomi possono includere difficoltà a deglutire, perdita di peso e dolore toracico. La malattia può avanzare lentamente o rapidamente, a seconda di vari fattori individuali.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 27 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-514273-22-00Codice del protocolloMK-3475-06EPartecipanti previsti266 personePromotoreMerck Sharp & Dohme LLC

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.