Studio clinico su fluorouracile e capecitabina per pazienti con cancro del colon-retto metastatico o localmente avanzato inoperabile

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico o localmente avanzato non operabile. Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule tumorali si diffondono dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. Il trattamento utilizzato nello studio include due farmaci: Fluorouracile, somministrato come soluzione per iniezione o infusione, e Capecitabina, disponibile in compresse rivestite. Entrambi i farmaci appartengono alla categoria degli agenti antineoplastici, che sono utilizzati per combattere le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio รจ valutare il comportamento clinico del cancro del colon-retto metastatico, la possibilitร  di rimuovere chirurgicamente il tumore, e i risultati post-operatori. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo massimo di 60 giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare come il loro corpo risponde al trattamento e per raccogliere dati sulla loro salute generale e sul progresso della malattia.

Lo studio รจ progettato per fornire informazioni preziose su come il cancro del colon-retto metastatico si comporta e su come i trattamenti possono influenzare la possibilitร  di rimuovere il tumore chirurgicamente e migliorare la sopravvivenza. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le strategie di trattamento per i pazienti con questa malattia in futuro.

1 inizio del trattamento

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia il trattamento per il cancro colorettale metastatico o localmente avanzato non operabile.

Il trattamento prevede l’uso di due farmaci: fluorouracile e capecitabina.

2 somministrazione di fluorouracile

Il fluorouracile viene somministrato come soluzione per infusione.

La somministrazione avviene tramite infusione, che รจ un metodo per introdurre il farmaco direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

3 assunzione di capecitabina

La capecitabina viene assunta sotto forma di compresse rivestite con film.

Le compresse devono essere assunte per via orale, seguendo le indicazioni del medico riguardo al dosaggio e alla frequenza.

4 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e valutare eventuali effetti collaterali.

Il personale medico esaminerร  i progressi e apporterร  eventuali modifiche necessarie al piano di trattamento.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento continuerร  fino a quando il medico non determinerร  che รจ stato raggiunto l’obiettivo terapeutico o fino alla fine del periodo di studio previsto.

La durata stimata dello studio รจ fino al 31 dicembre 2025.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere pazienti con diagnosi confermata di cancro colorettale (CRC) metastatico, cioรจ un tipo di cancro che si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Avere almeno 18 anni di etร .
  • Avere una malattia metastatica, inclusa una malattia localmente avanzata che non puรฒ essere trattata con chirurgia o radioterapia/chemioterapia.
  • Aver firmato un consenso informato scritto, che รจ un documento che spiega lo studio e conferma che il paziente accetta di partecipare.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’altra malattia grave oltre al cancro al colon-retto.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un altro tipo di cancro negli ultimi 5 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai un’infezione attiva che richiede trattamento.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di cuore gravi.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato grave.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia renale grave.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia polmonare grave.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del sistema immunitario.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Finlandia Finlandia
Reclutando
25.01.2025

Sedi della sperimentazione

Mi dispiace, ma i dati forniti non contengono informazioni specifiche sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico. Se hai ulteriori dettagli o un altro documento che include i nomi dei farmaci o delle terapie, sarรฒ felice di aiutarti a descriverli.

Cancro colorettale metastatico o localmente avanzato inoperabile โ€“ Il cancro colorettale metastatico รจ una forma di tumore che si origina nel colon o nel retto e si diffonde ad altre parti del corpo. Quando รจ localmente avanzato e inoperabile, il tumore si รจ esteso a tessuti o organi vicini, rendendo difficile o impossibile la rimozione chirurgica. La progressione della malattia puรฒ includere la crescita del tumore primario e la diffusione delle cellule tumorali attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. Questo tipo di cancro puรฒ causare sintomi come dolore addominale, cambiamenti nelle abitudini intestinali e perdita di peso. La malattia puรฒ progredire ulteriormente, coinvolgendo organi distanti come il fegato o i polmoni. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo della crescita tumorale e sul miglioramento della qualitร  della vita.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 20:08

ID della sperimentazione:
2024-520288-15-00
NCT ID:
NCT01531621
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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