La degenerazione maculare legata all’età di tipo neovascolare, nota anche come nAMD, è una malattia che colpisce la parte centrale della retina, causando perdita della vista. Questo studio clinico si concentra su questa condizione e mira a confrontare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di due trattamenti: RBS-001 e Eylea. Entrambi i trattamenti contengono la sostanza attiva aflibercept, che viene somministrata tramite iniezione nell’occhio.

Lo scopo principale dello studio è dimostrare che RBS-001 è equivalente a Eylea nel migliorare la vista dei partecipanti, misurata attraverso un test specifico chiamato punteggio delle lettere ETDRS, dopo otto settimane di trattamento. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni regolari e verranno monitorati per valutare i cambiamenti nella loro capacità visiva e per verificare eventuali effetti collaterali. Inoltre, verrà utilizzato un colorante chiamato fluoresceina sodica per eseguire esami specifici degli occhi, noti come angiografie, che aiutano a visualizzare i vasi sanguigni nella retina.

Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di 48 settimane, durante il quale i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno sottoposti a controlli regolari per monitorare i progressi e la sicurezza del trattamento. L’obiettivo è garantire che entrambi i trattamenti siano sicuri ed efficaci per le persone affette da nAMD. I risultati aiuteranno a determinare se RBS-001 può essere un’alternativa valida a Eylea per il trattamento di questa condizione oculare.