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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l'insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio clinico si concentra su persone con diabete di tipo 2 che sono trattate con Toujeo, un farmaco a base di insulina glargine. Toujeo è una soluzione per iniezione che aiuta a gestire i livelli di zucchero nel sangue. L'obiettivo dello studio è capire meglio i benefici e l'accettabilità di diversi tipi di studi clinici, inclusi quelli che utilizzano la tecnologia per coinvolgere maggiormente i partecipanti, rispetto agli studi tradizionali che si svolgono in ospedali o centri di ricerca.
Nel corso dello studio, i partecipanti continueranno a utilizzare Toujeo come parte del loro trattamento per il diabete. Lo studio esaminerà come diversi approcci agli studi clinici possano influenzare aspetti come il reclutamento dei partecipanti, la loro permanenza nello studio, la diversità dei partecipanti e la soddisfazione sia dei partecipanti che dei siti di ricerca. Inoltre, verrà valutata l'accettabilità di questi approcci misurando variabili legate alla sicurezza, all'aderenza al trattamento e alla qualità dei dati raccolti.
Lo studio durerà fino a 24 settimane e coinvolgerà l'uso di tecnologie come tablet o smartphone per facilitare la partecipazione e la raccolta dei dati. I partecipanti potranno essere coinvolti in visite a domicilio e utilizzeranno dispositivi per monitorare i loro livelli di zucchero nel sangue. L'obiettivo è migliorare la comprensione di come le nuove tecnologie possano essere integrate negli studi clinici per il diabete di tipo 2, migliorando l'esperienza dei partecipanti e l'efficacia della ricerca.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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